Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRT ja CBT seksuaalisen väkivallan uhreissa, joilla on PTSD

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Geneviève Belleville, Laval University

Sekvenssikuvaharjoitusterapian ja kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuus seksuaalisen väkivallan uhreissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö: satunnaistettu kontrollikoe

Seksuaalisen väkivallan uhreilla (SAV) on kohonnut riski saada posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Trauma-focused kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas ensilinjan hoito tähän patologiaan. Vaikka unihäiriöt ovat yleinen vaiva SAV:ssa PTSD:ssä, traumakeskeinen CBT ei kuitenkaan puutu suoraan tähän oireeseen. Posttraumaattiset painajaiset ovat yleisiä SAV:n keskuudessa. Traumaan liittyvät unihäiriöt liittyvät merkittävään yleisen toiminnan ja elämänlaadun (henkisen ja fyysisen terveyden) heikkenemiseen ja edistävät PTSD-oireiden säilymistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan peräkkäisen painajaishoidon (kuvaharjoitushoito; IRT) ja traumakeskeisen CBT:n tehokkuutta verrattuna pelkkään CBT:hen. Neljäkymmentäkaksi SAV:ta, jotka kärsivät PTSD:stä ja univaikeuksista, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (IRT+CBT) tai kontrollitilaan (odotusaika, jota seurasi pelkkä CBT). Osallistujille annettiin kliininen haastattelu ja sarja kyselylomakkeita, joissa arvioitiin PTSD-oireita, yleistä toimintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias;
  • pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa;
  • ei-toivottu seksuaalinen kokemus;
  • PTSD-diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan;
  • univaivat Pittsburghin unenlaatuindeksin pistemäärän mukaan ≥ 5 ja keskimäärin yksi tai useampi NM viikossa vähintään yhden kuukauden ajan;
  • jos psykotrooppisia lääkkeitä on käytetty, (masennuslääke, ahdistuneisuuslääke, psykoosi- tai hypnoottinen lääkitys) vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan;
  • käytettävissä henkilökohtaisiin arviointeihin ja terapiaistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • mennyt tai nykyinen psykoottinen jakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö (esim. dementia);
  • päihteiden käytön häiriö;
  • uniapnean diagnoosi;
  • pratsosiinin käyttö painajaisten hoitoon;
  • parhaillaan psyykkisten ongelmien hoidossa;
  • merkittäviä itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat välitöntä puuttumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT PTSD:lle
15 trauma-keskeistä CBT-istuntoa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle
Traumakeskeinen CBT-protokolla, jonka ovat kehittäneet Marchand ja Guay Trauma Studies Centeristä Louis-H:ssa. Lafontaine Hospital Montrealissa ja mukautettu Foasta, Hembreestä ja Rothbaumista (2007)
Kokeellinen: Imagery Rehearsal Therapy + CBT PTSD:lle
5 IRT-istuntoa + 15 traumakeskeistä CBT-istuntoa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle
Traumakeskeinen CBT-protokolla, jonka ovat kehittäneet Marchand ja Guay Trauma Studies Centeristä Louis-H:ssa. Lafontaine Hospital Montrealissa ja mukautettu Foasta, Hembreestä ja Rothbaumista (2007)
Käyttäytyminen: Kuvausharjoitusterapia
Napin ja yhteistyökumppaneiden julkaisema IRT-protokolla (2010)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Muutos muokatussa PTSD-oireiden asteikossa - Itseraportin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Nightmare Distress Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä – PTSD-kokonaispisteiden lisäys
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Muutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulussa kokonais- ja alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Muutos lääketieteellisten tulosten tutkimuksen terveystutkimuksen alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Muutos uskomuksissa psykologisesta palvelusta kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Muutos Working Alliance Inventory -alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU
Itseraportointikysely
Esikäsittely; Jälkihoito 1 (5 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); Jälkihoito 2 (20 viikkoa esikäsittelyn jälkeen); 3 kuukauden FU; 6 kuukauden FU; 12 kuukauden FU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: Geneviève Belleville, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa