Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IRT och KBT hos offer för sexuella övergrepp med PTSD

5 oktober 2023 uppdaterad av: Geneviève Belleville, Laval University

Effektiviteten av repetitionsterapi och kognitiv beteendeterapi för sexuella övergrepp med posttraumatiskt stressyndrom: en randomiserad kontrollprövning

Offer för sexuella övergrepp (SAV) har en förhöjd risk att utveckla posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (KBT) är en effektiv förstahandsbehandling för denna patologi. Men även om sömnstörningar är ett vanligt klagomål vid SAV med PTSD, åtgärdar traumafokuserad KBT inte detta symptom direkt. Posttraumatiska mardrömmar är utbredda bland SAV. Traumarelaterade sömnstörningar är förknippade med betydande försämring av allmän funktion och livskvalitet (psykisk och fysisk hälsa), och bidrar till att upprätthålla PTSD-symtom. Denna studie utvärderar effekten av sekventiell mardrömsterapi (imagery repetition therapy; IRT) och traumafokuserad KBT, jämfört med enbart KBT. Fyrtiotvå SAV som led av PTSD och sömnsvårigheter rekryterades och slumpmässigt tilldelades det experimentella (IRT+KBT) eller kontrolltillståndet (vänteperiod följt av enbart KBT). Deltagarna fick en klinisk intervju och en serie frågeformulär som bedömde PTSD-symtom, allmän funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år;
  • kunna förstå och tala franska;
  • historia av oönskad sexuell upplevelse;
  • PTSD-diagnos enligt DSM-IV-TR;
  • sömnbesvär, som fastställts av Pittsburgh Sleep Quality Index poäng ≥ 5 och ett medelvärde av en eller flera NM per vecka under minst en månad;
  • om psykotropa läkemedel har använts (antidepressiva, ångestdämpande, antipsykotiska eller hypnotiska) stabila i minst tre månader;
  • tillgänglig för personliga bedömningar och terapisessioner.

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller nuvarande psykotisk episod, bipolär sjukdom eller organisk psykisk störning (t.ex. demens);
  • missbruksstörning;
  • diagnos av sömnapné;
  • användning av prazosin för att behandla mardrömmar;
  • för närvarande i behandling för psykiska svårigheter;
  • betydande självmordstankar som kräver omedelbar ingripande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT för PTSD
15 sessioner traumafokuserad KBT
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för PTSD
Traumafokuserat KBT-protokoll utarbetat av Marchand och Guay från Trauma Studies Center vid Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal och anpassat från Foa, Hembree och Rothbaum (2007)
Experimentell: Bildrepetitionsterapi + KBT för PTSD
5 sessioner IRT + 15 sessioner traumafokuserad KBT
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för PTSD
Traumafokuserat KBT-protokoll utarbetat av Marchand och Guay från Trauma Studies Center vid Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal och anpassat från Foa, Hembree och Rothbaum (2007)
Beteende: Bildrepetitionsterapi
IRT-protokoll publicerat av Nappi och medarbetare (2010)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index totalpoäng
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Förändring i modifierad PTSD-symtomskala - Totalpoäng för självrapportering
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Nightmare Distress Questionnaire totalpoäng
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillägg för totalpoäng för PTSD
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Förändring i Världshälsoorganisationens schema för handikappbedömning av total- och underskalepoäng
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Förändring i medicinska resultat Studie Health Survey subskala poäng
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Förändring i övertygelse om psykologisk tjänst totalpoäng
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Förändring i Working Alliance Inventory subscale poäng
Tidsram: Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU
Självrapporteringsfrågeformulär
Förbehandling; Efterbehandling 1 (5 veckor efter förbehandling); Efterbehandling 2 (20 veckor efter förbehandling); 3 månaders FU; 6 månaders FU; 12 månaders FU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Huvudutredare: Geneviève Belleville, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000000 (MRDC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för PTSD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera