PTSD 성폭행 피해자의 IRT 및 CBT
2023년 10월 5일 업데이트: Geneviève Belleville, Laval University
외상후 스트레스 장애가 있는 성폭행 피해자에 대한 순차적 이미지 리허설 치료와 인지 행동 치료의 효과: 무작위 대조 시험
성폭행 피해자(SAV)는 외상후 스트레스 장애(PTSD)가 발생할 위험이 높습니다.
외상 중심 인지 행동 치료(CBT)는 이 병리학에 대한 효과적인 1차 치료법입니다.
그러나 수면 장애는 PTSD가 있는 SAV의 일반적인 불만이지만 외상 중심 CBT는 이 증상을 직접적으로 다루지 않습니다.
외상후 악몽은 SAV에 널리 퍼져 있습니다.
외상 관련 수면 장애는 일반적인 기능과 삶의 질(정신적, 육체적 건강)의 심각한 손상과 연관되어 있으며 PTSD 증상의 유지에 기여합니다.
이 연구는 CBT 단독과 비교하여 순차적 악몽 요법(이미지 리허설 요법, IRT)과 외상 중심 CBT의 효능을 평가합니다.
PTSD 및 수면 장애를 앓고 있는 42명의 SAV를 모집하여 실험 조건(IRT+CBT) 또는 대조 조건(대기 기간 후 CBT만 수행)에 무작위로 할당했습니다.
참가자들은 임상 인터뷰와 PTSD 증상, 일반적인 기능 및 삶의 질을 평가하는 일련의 설문지를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 프랑스어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 원치 않는 성적 경험의 역사;
- DSM-IV-TR에 따른 PTSD 진단;
- 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수 ≥ 5 및 최소 한 달 동안 주당 평균 1NM 이상에 의해 확립된 수면 불만;
- 향정신성 약물(항우울제, 항불안제, 항정신병제 또는 최면제)을 사용한 경우 최소 3개월 동안 안정적입니다.
- 대면 평가 및 치료 세션에 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재 정신병 삽화, 양극성 장애 또는 기질성 정신 장애(예: 백치);
- 약물 사용 장애;
- 수면 무호흡증 진단;
- 악몽 치료를 위한 프라조신 사용;
- 현재 심리적 어려움에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 즉각적인 개입이 필요한 심각한 자살 충동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PTSD에 대한 CBT
트라우마 중심 CBT 15개 세션
|
Louis-H 트라우마 연구 센터의 Marchand와 Guay가 자세히 설명한 트라우마 중심 CBT 프로토콜입니다.
몬트리올의 Lafontaine 병원, Foa, Hembree 및 Rothbaum(2007)을 각색함
|
|
실험적: PTSD를 위한 이미지 리허설 치료 + CBT
IRT 5개 세션 + 트라우마 중심 CBT 15개 세션
|
Louis-H 트라우마 연구 센터의 Marchand와 Guay가 자세히 설명한 트라우마 중심 CBT 프로토콜입니다.
몬트리올의 Lafontaine 병원, Foa, Hembree 및 Rothbaum(2007)을 각색함
Nappi 및 공동 작업자가 게시한 IRT 프로토콜(2010)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면의 질 지수 총점 변화
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
|
수정된 PTSD 증상 척도의 변화 - 자가 보고 총점
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악몽 조난 설문지 총점 변화
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
|
피츠버그 수면의 질 지수 변화 - PTSD 총점에 대한 부록
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
|
세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정 총점 및 하위 척도 점수 변경
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
|
의료 결과 연구 건강 설문조사 하위 척도 점수의 변화
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
|
심리서비스 총점에 대한 신념의 변화
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
|
실무 동맹 인벤토리 하위 등급 점수 변경
기간: 전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
자기보고 설문지
|
전처리; 치료 후 1(치료 전 5주 후); 치료 후 2(치료 전 20주 후); 3개월 FU; 6개월 FU; 12개월 FU
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geneviève Belleville, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000000 (MRDC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTSD에 대한 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical University완전한총상 진입 상처