Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IRT i CBT u ofiar napaści na tle seksualnym z zespołem stresu pourazowego

5 października 2023 zaktualizowane przez: Geneviève Belleville, Laval University

Skuteczność terapii prób obrazowania sekwencyjnego i terapii poznawczo-behawioralnej u ofiar napaści na tle seksualnym z zespołem stresu pourazowego: randomizowane badanie kontrolne

Ofiary napaści na tle seksualnym (SAV) są obarczone podwyższonym ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD). Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (CBT) jest skuteczną metodą leczenia tej patologii pierwszego rzutu. Jednakże, chociaż zaburzenia snu są częstą dolegliwością SAV z zespołem stresu pourazowego, terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie nie rozwiązuje bezpośrednio tego objawu. Koszmary pourazowe są powszechne wśród SAV. Zaburzenia snu związane z traumą wiążą się ze znacznym pogorszeniem ogólnego funkcjonowania i jakości życia (zdrowia psychicznego i fizycznego), a także przyczyniają się do utrzymywania się objawów PTSD. W badaniu tym oceniano skuteczność sekwencyjnej terapii koszmarów sennych (terapia prób obrazowych; IRT) i terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie w porównaniu z samą CBT. Zrekrutowano czterdziestu dwóch SAV cierpiących na PTSD i problemy ze snem i losowo przydzielono ich do warunku eksperymentalnego (IRT+CBT) lub kontrolnego (okres oczekiwania, a następnie sama CBT). Z uczestnikami przeprowadzono wywiad kliniczny oraz serię kwestionariuszy oceniających objawy PTSD, ogólne funkcjonowanie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat;
  • potrafi rozumieć i mówić po francusku;
  • historia niechcianych doświadczeń seksualnych;
  • diagnoza PTSD według DSM-IV-TR;
  • dolegliwości związane ze snem, jak ustalono na podstawie wskaźnika jakości snu Pittsburgh, wynik ≥ 5 i średnio jeden lub więcej NM na tydzień przez co najmniej jeden miesiąc;
  • jeśli stosowano leki psychotropowe (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne lub nasenne) stabilne przez minimum trzy miesiące;
  • możliwość skorzystania z indywidualnych ocen i sesji terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty lub obecny epizod psychotyczny, choroba afektywna dwubiegunowa lub organiczne zaburzenie psychiczne (np. demencja);
  • zaburzenie związane z używaniem substancji;
  • diagnostyka bezdechu sennego;
  • stosowanie prazosyny w leczeniu koszmarów sennych;
  • obecnie w trakcie leczenia trudności psychologicznych;
  • znaczące myśli samobójcze wymagające natychmiastowej interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT w leczeniu zespołu stresu pourazowego
15 sesji terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu PTSD
Protokół terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowany na traumie opracowany przez Marchanda i Guaya z Centrum Studiów Trauma w Louis-H. Szpital Lafontaine w Montrealu na podstawie Foa, Hembree i Rothbaum (2007)
Eksperymentalny: Terapia prób obrazowych + CBT w leczeniu PTSD
5 sesji IRT + 15 sesji CBT skoncentrowanej na traumie
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu PTSD
Protokół terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowany na traumie opracowany przez Marchanda i Guaya z Centrum Studiów Trauma w Louis-H. Szpital Lafontaine w Montrealu na podstawie Foa, Hembree i Rothbaum (2007)
Behawioralne: Terapia prób obrazowych
Protokół IRT opublikowany przez Nappi i współpracowników (2010)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Zmiana w zmodyfikowanej skali objawów PTSD – wynik całkowity w samoopisie
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Stresu Koszmaru
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu – dodatek do całkowitego wyniku PTSD
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Zmiana w harmonogramie oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia wyników całkowitych i podskali
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Zmiana wyników podskali w badaniu wyników leczenia
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Zmiana przekonań na temat usług psychologicznych Łączny wynik
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Zmiana wyników podskali Inwentarza Working Alliance
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU
Kwestionariusz samoopisowy
Obróbka wstępna; Po zabiegu 1 (5 tygodni po leczeniu wstępnym); Po zabiegu 2 (20 tygodni po leczeniu wstępnym); 3-miesięczny FU; 6-miesięczny FU; 12-miesięczny FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Geneviève Belleville, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu PTSD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj