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IRT et CBT chez les victimes d'agression sexuelle atteintes de SSPT

5 octobre 2023 mis à jour par: Geneviève Belleville, Laval University

Efficacité de la thérapie de répétition d'imagerie séquentielle et de la thérapie cognitivo-comportementale chez les victimes d'agression sexuelle souffrant de trouble de stress post-traumatique : un essai contrôlé randomisé

Les victimes d'agression sexuelle (SAV) ont un risque élevé de développer un trouble de stress post-traumatique (SSPT). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) centrée sur les traumatismes constitue un traitement efficace de première intention pour cette pathologie. Cependant, bien que les troubles du sommeil soient une plainte courante chez les SAV avec SSPT, la TCC axée sur le traumatisme ne traite pas directement ce symptôme. Les cauchemars post-traumatiques sont très répandus chez les SAV. Les troubles du sommeil liés à un traumatisme sont associés à une altération significative du fonctionnement général et de la qualité de vie (santé mentale et physique) et contribuent au maintien des symptômes du SSPT. Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie séquentielle des cauchemars (thérapie de répétition d'imagerie ; IRT) et de la TCC axée sur les traumatismes, par rapport à la TCC seule. Quarante-deux SAV souffrant de SSPT et de difficultés de sommeil ont été recrutés et assignés au hasard à la condition expérimentale (IRT+CBT) ou témoin (période d'attente suivie d'une TCC seule). Les participants ont passé un entretien clinique et une série de questionnaires évaluant les symptômes du SSPT, le fonctionnement général et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans ;
  • capable de comprendre et de parler le français;
  • antécédents d'expériences sexuelles non désirées ;
  • Diagnostic de SSPT selon le DSM-IV-TR ;
  • plaintes de sommeil, telles qu'établies par un score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ≥ 5 et une moyenne d'un ou plusieurs NM par semaine pendant au moins un mois ;
  • si des médicaments psychotropes ont été utilisés (antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques ou hypnotiques) stables depuis au moins trois mois ;
  • disponible pour des évaluations en personne et des séances de thérapie.

Critère d'exclusion:

  • épisode psychotique passé ou présent, trouble bipolaire ou trouble mental organique (par ex. démence);
  • trouble lié à l'usage de substances ;
  • diagnostic d'apnée du sommeil;
  • utilisation de prazosine pour traiter les cauchemars ;
  • actuellement en traitement pour difficultés psychologiques;
  • pensées suicidaires importantes nécessitant une intervention immédiate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC pour le SSPT
15 séances de TCC axées sur les traumatismes
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT
Protocole de TCC axé sur les traumatismes élaboré par Marchand et Guay du Centre d'études en traumatologie de Louis-H. Hôpital Lafontaine à Montréal et adapté de Foa, Hembree et Rothbaum (2007)
Expérimental: Thérapie de répétition d'imagerie + TCC pour le SSPT
5 séances d'IRT + 15 séances de TCC axées sur les traumatismes
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT
Protocole de TCC axé sur les traumatismes élaboré par Marchand et Guay du Centre d'études en traumatologie de Louis-H. Hôpital Lafontaine à Montréal et adapté de Foa, Hembree et Rothbaum (2007)
Comportemental: Thérapie de répétition d’imagerie
Protocole IRT publié par Nappi et collaborateurs (2010)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Modification de l'échelle modifiée des symptômes du SSPT - Score total d'auto-évaluation
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total du questionnaire de détresse cauchemardesque
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Addendum pour le score total du SSPT
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Modification des scores totaux et des sous-échelles du programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Scores de la sous-échelle de l'enquête sur la santé de l'étude sur les changements dans les résultats médicaux
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Changement des croyances à propos du score total du service psychologique
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Changement dans les scores de la sous-échelle du Working Alliance Inventory
Délai: Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois
Questionnaire d'auto-évaluation
Prétraitement ; Post-traitement 1 (5 semaines après le pré-traitement) ; Post-traitement 2 (20 semaines après le pré-traitement) ; UF de 3 mois ; UF de 6 mois ; UF de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geneviève Belleville, Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000000 (MRDC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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