IRT и CBT у жертв сексуального насилия с посттравматическим стрессовым расстройством
5 октября 2023 г. обновлено: Geneviève Belleville, Laval University
Эффективность последовательной репетиционной терапии образами и когнитивно-поведенческой терапии у жертв сексуального насилия с посттравматическим стрессовым расстройством: рандомизированное контрольное исследование
Жертвы сексуального насилия (SAV) имеют повышенный риск развития посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), ориентированная на травму, является эффективным методом лечения этой патологии первой линии.
Однако, хотя нарушения сна являются распространенной жалобой при САВ с посттравматическим стрессовым расстройством, КПТ, ориентированная на травму, не устраняет этот симптом напрямую.
Посттравматические кошмары широко распространены среди САК.
Нарушения сна, связанные с травмой, связаны со значительным ухудшением общего функционирования и качества жизни (психического и физического здоровья) и способствуют поддержанию симптомов посттравматического стрессового расстройства.
В этом исследовании оценивается эффективность последовательной терапии кошмаров (терапия репетицией образов; IRT) и КПТ, ориентированной на травму, по сравнению с только КПТ.
Сорок два SAV, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством и проблемами со сном, были отобраны и случайным образом распределены в экспериментальное (IRT+CBT) или контрольное состояние (период ожидания, за которым следует только КПТ).
Участникам было проведено клиническое интервью и заполнена серия анкет, оценивающих симптомы посттравматического стрессового расстройства, общее функционирование и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- способен понимать и говорить по-французски;
- история нежелательного сексуального опыта;
- Диагностика ПТСР по DSM-IV-TR;
- жалобы на сон, установленные по шкале Питтсбургского индекса качества сна ≥ 5 и в среднем один или более НМ в неделю в течение как минимум одного месяца;
- если применялись психотропные препараты (антидепрессанты, противотревожные, антипсихотические или снотворные препараты), стабильные в течение как минимум трех месяцев;
- доступны для личных оценок и терапевтических сеансов.
Критерий исключения:
- прошлый или настоящий психотический эпизод, биполярное расстройство или органическое психическое расстройство (например, деменция);
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ;
- диагностика апноэ во сне;
- использование празозина для лечения ночных кошмаров;
- в настоящее время лечится от психологических проблем;
- значительные суицидальные мысли, требующие немедленного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КПТ при посттравматическом стрессе
15 сеансов КПТ, ориентированных на травмы.
|
Протокол КПТ, ориентированный на травмы, разработанный Маршаном и Гуэем из Центра исследований травм в Луи-Х.
Больница Лафонтен в Монреале, адаптированная из Фоа, Хембри и Ротбаума (2007)
|
|
Экспериментальный: Образная репетиционная терапия + КПТ при посттравматическом стрессе
5 сеансов ИРТ + 15 сеансов КПТ, ориентированной на травму
|
Протокол КПТ, ориентированный на травмы, разработанный Маршаном и Гуэем из Центра исследований травм в Луи-Х.
Больница Лафонтен в Монреале, адаптированная из Фоа, Хембри и Ротбаума (2007)
Протокол IRT, опубликованный Наппи и его сотрудниками (2010 г.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
|
Изменение модифицированной шкалы симптомов ПТСР — общий балл самоотчета
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по опроснику «Кошмарный дистресс»
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
|
Изменение индекса качества сна Питтсбурга – приложение к общему баллу посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
|
Изменение общих и субшкальных баллов шкалы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
|
Изменение показателей подшкалы обследования состояния здоровья в исследовании медицинских результатов
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
|
Изменение представлений о психологической службе, общий балл
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
|
Изменение показателей по подшкале Инвентаря рабочего альянса
Временное ограничение: Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Анкета для самоотчета
|
Предварительная обработка; Пост-лечение 1 (5 недель после предварительного лечения); Пост-лечение 2 (через 20 недель после предварительного лечения); 3-месячный ФУ; 6-месячный ФУ; 12-месячный ФУ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geneviève Belleville, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000000 (MRDC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия посттравматического стрессового расстройства
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты