Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IRT og CBT i seksuelle overgrepsofre med PTSD

5. oktober 2023 oppdatert av: Geneviève Belleville, Laval University

Effekten av repetisjonsterapi og kognitiv-atferdsterapi hos seksuelle overgrepsofre med posttraumatisk stresslidelse: en randomisert kontrollprøve.

Ofre for seksuelle overgrep (SAV) har en forhøyet risiko for å utvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (CBT) er en effektiv førstelinjebehandling for denne patologien. Men selv om søvnforstyrrelser er en vanlig klage ved SAV med PTSD, tar traumefokusert CBT ikke direkte opp dette symptomet. Posttraumatiske mareritt er utbredt blant SAV. Traumerelaterte søvnforstyrrelser er assosiert med betydelig svekkelse i generell funksjon og livskvalitet (psykisk og fysisk helse), og bidrar til opprettholdelse av PTSD-symptomer. Denne studien evaluerer effekten av sekvensiell marerittterapi (imagery repetisjonsterapi; IRT) og traumefokusert CBT, sammenlignet med CBT alene. 42 SAV som led av PTSD og søvnvansker ble rekruttert og tilfeldig tildelt den eksperimentelle (IRT+CBT) eller kontrolltilstanden (venteperiode etterfulgt av CBT alene). Deltakerne ble administrert et klinisk intervju og en serie spørreskjemaer som vurderte PTSD-symptomer, generell funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år;
  • i stand til å forstå og snakke fransk;
  • historie med uønsket seksuell opplevelse;
  • PTSD-diagnose i henhold til DSM-IV-TR;
  • søvnplager, som fastsatt av Pittsburgh Sleep Quality Index-score ≥ 5 og et gjennomsnitt på en eller flere NM per uke i minst én måned;
  • hvis psykotrope medisiner ble brukt, (antidepressiva, angstdempende, antipsykotiske eller hypnotiske medisiner) stabil i minst tre måneder;
  • tilgjengelig for personlige vurderinger og terapisesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende psykotisk episode, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse (f. demens);
  • rusmisbruksforstyrrelse;
  • søvnapné diagnose;
  • bruk av prazosin for å behandle mareritt;
  • for tiden i behandling for psykiske vansker;
  • betydelige selvmordstanker som krever umiddelbar intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT for PTSD
15 økter med traumefokusert CBT
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for PTSD
Trauma-fokusert CBT-protokoll utarbeidet av Marchand og Guay fra Trauma Studies Center ved Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal og tilpasset fra Foa, Hembree og Rothbaum (2007)
Eksperimentell: Imagery Repetisjonsterapi + CBT for PTSD
5 økter med IRT + 15 økter med traumefokusert CBT
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for PTSD
Trauma-fokusert CBT-protokoll utarbeidet av Marchand og Guay fra Trauma Studies Center ved Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal og tilpasset fra Foa, Hembree og Rothbaum (2007)
Atferdsmessig: Bildeøvelsesterapi
IRT-protokoll utgitt av Nappi og samarbeidspartnere (2010)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index totalscore
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Endring i modifisert PTSD-symptomskala - totalscore for selvrapportering
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalpoengsum for Nightmare Distress Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillegg for totalscore for PTSD
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Endring i Verdens helseorganisasjon for funksjonshemmingsplan for total- og subskalapoeng
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Endring i medisinske resultater Studie Health Survey subscale score
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Endring i tro om psykologisk tjeneste totalt poengsum
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Endring i Working Alliance Inventory subscale score
Tidsramme: Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapporteringsskjema
Forbehandling; Etterbehandling 1 (5 uker etter forbehandling); Etterbehandling 2 (20 uker etter forbehandling); 3-måneders FU; 6 måneders FU; 12 måneders FU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geneviève Belleville, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000000 (MRDC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi for PTSD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere