IRT e TCC em vítimas de violência sexual com TEPT
5 de outubro de 2023 atualizado por: Geneviève Belleville, Laval University
Eficácia da terapia de ensaio de imagens sequenciais e da terapia cognitivo-comportamental em vítimas de agressão sexual com transtorno de estresse pós-traumático: um ensaio de controle randomizado
Vítimas de agressão sexual (SAV) têm um risco elevado de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) focada no trauma é um tratamento de primeira linha eficaz para esta patologia.
No entanto, embora os distúrbios do sono sejam uma queixa comum na SAV com TEPT, a TCC focada no trauma não aborda diretamente esse sintoma.
Pesadelos pós-traumáticos são comuns entre SAV.
Os distúrbios do sono relacionados ao trauma estão associados a prejuízos significativos no funcionamento geral e na qualidade de vida (saúde física e mental) e contribuem para a manutenção dos sintomas de TEPT.
Este estudo avalia a eficácia da terapia sequencial de pesadelos (terapia de ensaio de imagens; TRI) e TCC focada no trauma, em comparação com a TCC sozinha.
Quarenta e dois SAVs que sofrem de TEPT e dificuldades de sono foram recrutados e designados aleatoriamente para a condição experimental (TRI + TCC) ou controle (período de espera seguido apenas de TCC).
Os participantes receberam uma entrevista clínica e uma série de questionários avaliando sintomas de TEPT, funcionamento geral e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- capaz de compreender e falar francês;
- história de experiência sexual indesejada;
- diagnóstico de TEPT de acordo com o DSM-IV-TR;
- queixas de sono, conforme estabelecido pela pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh ≥ 5 e média de um ou mais NM por semana durante pelo menos um mês;
- se foi utilizada medicação psicotrópica (antidepressiva, ansiolítica, antipsicótica ou hipnótica) estável por no mínimo três meses;
- disponível para avaliações presenciais e sessões de terapia.
Critério de exclusão:
- episódio psicótico passado ou presente, transtorno bipolar ou transtorno mental orgânico (por ex. demência);
- transtorno por uso de substâncias;
- diagnóstico de apneia do sono;
- uso de prazosina para tratamento de pesadelos;
- atualmente em tratamento para dificuldades psicológicas;
- pensamentos suicidas significativos que requerem intervenção imediata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TCC para TEPT
15 sessões de TCC focada no trauma
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Protocolo de TCC com foco no trauma elaborado por Marchand e Guay do Trauma Studies Center em Louis-H.
Hospital Lafontaine em Montreal e adaptado de Foa, Hembree e Rothbaum (2007)
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Experimental: Terapia de ensaio de imagens + TCC para TEPT
5 sessões de TRI + 15 sessões de TCC focada no trauma
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Protocolo de TCC com foco no trauma elaborado por Marchand e Guay do Trauma Studies Center em Louis-H.
Hospital Lafontaine em Montreal e adaptado de Foa, Hembree e Rothbaum (2007)
Protocolo IRT publicado por Nappi e colaboradores (2010)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Mudança na escala modificada de sintomas de PTSD - pontuação total do auto-relato
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total do Nightmare Distress Questionnaire
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - Adendo à pontuação total de PTSD
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Mudança nas pontuações totais e nas subescalas do Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Mudança nas pontuações das subescalas da Pesquisa de Saúde do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Mudança nas crenças sobre a pontuação total do serviço psicológico
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Mudança nas pontuações das subescalas do Working Alliance Inventory
Prazo: Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Questionário de autorrelato
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Pré-tratamento; Pós-Tratamento 1 (5 semanas após pré-tratamento); Pós-Tratamento 2 (20 semanas após pré-tratamento); UF de 3 meses; UF de 6 meses; FU de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève Belleville, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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