爪真菌症の治療における抗真菌薬
爪真菌症の治療に使用される全身性抗真菌薬の比較研究
調査の概要
詳細な説明
爪真菌症は、皮膚のすべての表在性感染症の最大 30% を占め、すべての爪の異常の約半分を占めます。世界中の人口の約 5% に影響を与えています
爪真菌症の有病率は、年齢、社会階級、職業、気候、生活環境、および旅行の頻度によって決まります。一般的な皮膚科の症状であるにもかかわらず、爪真菌症の正確な有病率はほとんど不明のままです。
足の爪は、爪の成長速度が遅く、血液供給が減少し、通常は暗く湿った環境に閉じ込められるため、指の爪よりも一般的に影響を受けます.感染は成人男性（特に60歳以上の高齢者）、糖尿病患者、免疫不全の人（例えば HIV 陽性)、末梢血管 (動脈) 疾患、以前の白癬感染症、爪の外傷歴、または爪真菌症の家族歴のある個人提示する臨床的特徴に基づく主要な臨床型;遠位および外側爪下爪真菌症（DLSO）、近位爪下爪真菌症（PSO）、白色表在性爪真菌症（WSO）、および全ジストロフィー性爪真菌症（TDO）のうち、遠位および外側爪下爪真菌症（DLSO）が最も一般的な形態です。
身体検査のみによる臨床診断は、扁平苔癬、乾癬などの爪甲真菌症を模倣する多くの非感染性疾患を除外する必要があるため、不正確になる可能性があります。 爪真菌症を正確に診断するために、さまざまな実験技術が使用されており、KOH による顕微鏡検査と真菌培養が最も頻繁に使用されています。真菌の容易な可視化を可能にする過ヨウ素酸シッフ (PAS) 染色を使用して、爪切りの組織病理学を爪真菌症の診断に利用できます。菌糸。 爪甲鏡検査とも呼ばれるデジタルダーモスコピーは、一般的な爪ジストロフィーと爪甲真菌症の鑑別診断を可能にする簡単で迅速な手順です。
ジストロフィーの爪は、患者の自尊心に影響を与える重大な恥ずかしさを引き起こす社会的障害となる可能性があります。 さらに、分厚い爪は痛みを伴うことがあり、爪ユニットの機能を妨げ、歩く、立つ、運動する際に不快感を引き起こす可能性があります.
最初は美容上の問題として現れますが、最終的には永久的な爪の変形につながり、他の真菌感染症の原因となる可能性があります. これらの重要な効果により、爪真菌症患者の生活の質を評価するために、特定のアンケートが設計および検証されました。
治療は、爪の浸潤のモダリティ、真菌の種類、および影響を受けた爪の数に応じて選択されます。 経口治療はしばしば薬物相互作用によって制限されますが、局所抗真菌ラッカーはあまり効果がありません. 手術または爪の創面切除は、限られた抵抗性の症例における別の侵襲的治療オプションです。
グリセオフルビンとケトコナゾールの使用には問題があり、通常 50 ～ 85% の高い再発率があります。 さらに、危険な全身性副作用を伴い、治療を長期間継続する必要があります。
フルコナゾール、イトラコナゾール、およびテルビナフィンは比較的安全な抗真菌薬であり、治療の成功率が向上し、広く使用されており、指の爪の感染症の 90% 以上、足の爪の感染症の約 80% で菌学的治癒をもたらしています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別や年齢の異なる指爪真菌症の患者。
除外基準:
- 免疫抑制剤または爪の色や成長に影響を与える薬を服用している患者。
- 爪に以前の外傷がある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 20 爪ジストロフィー患者。
- 乾癬などの角化障害および慢性の内科的疾患または皮膚疾患を有する患者。
- 生活の質に影響を与える可能性のある慢性の内科的疾患または皮膚疾患を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テルビナフィン群
アーム (1) は、テルビナフィン (250mg/日、6 週間) を受け取ります。
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経口抗真菌薬
他の名前：
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実験的：フルコナゾール群
アーム (2) には、フルコナゾール (300mg 週 1 回 3 か月間) が投与されます。
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経口抗真菌薬
他の名前：
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実験的：イトラコナゾール群
アーム (3) はイトラコナゾールを受け取ります (1 か月に 1 週間 400mg/日、その後 3 週間無料で、指の爪に 2 パルス)
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経口抗真菌薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の治癒率
時間枠：一年
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すべてのグループで完治した患者の割合
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一年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Sa DC, Lamas AP, Tosti A. Oral therapy for onychomycosis: an evidence-based review. Am J Clin Dermatol. 2014 Feb;15(1):17-36. doi: 10.1007/s40257-013-0056-2.
- Grover C, Khurana A. Onychomycosis: newer insights in pathogenesis and diagnosis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 May-Jun;78(3):263-70. doi: 10.4103/0378-6323.95440.
- Gupta AK, Ryder JE, Summerbell RC. Onychomycosis: classification and diagnosis. J Drugs Dermatol. 2004 Jan-Feb;3(1):51-6.
- Neupane S, Pokhrel DB, Pokhrel BM. Onychomycosis: a clinico-epidemiological study. Nepal Med Coll J. 2009 Jun;11(2):92-5.
- Wulkan AJ, Tosti A. Pediatric nail conditions. Clin Dermatol. 2013 Sep-Oct;31(5):564-72. doi: 10.1016/j.clindermatol.2013.06.017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- oncho
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