抗真菌药物治疗甲癣
全身抗真菌药物治疗甲癣的比较研究
研究概览
详细说明
甲癣占所有浅表皮肤感染的 30%，约占所有指甲异常的一半；影响全球约 5% 的人口
甲真菌病的患病率取决于年龄、社会阶层、职业、气候、生活环境和旅行频率尽管是常见的皮肤病学表现，但甲真菌病的确切患病率在很大程度上仍然未知。
脚趾甲比手指甲更容易受到影响，因为前者的生长速度较慢，血液供应减少以及通常被限制在黑暗潮湿的环境中。感染在成年男性（特别是> 60岁的老年人），糖尿病患者，免疫功能低下的个体中更常见（例如 HIV 阳性）、患有外周血管（动脉）疾病、既往有足癣感染史、指甲外伤史或有甲癣家族史的个体 皮肤癣菌（无论是致病性还是腐生菌）是最常见的指甲入侵者 皮肤癣菌性甲癣可分为四种基于其呈现的临床特征的主要临床类型；远端和外侧甲下甲真菌病（DLSO）、近端甲下甲真菌病（PSO）、白色浅表性甲真菌病（WSO）和完全营养不良性甲真菌病（TDO），其中，远端和外侧甲下甲真菌病（DLSO）是最常见的形式。
仅通过体检进行临床诊断可能不准确，因为需要排除许多类似甲癣的非传染性疾病，如扁平苔藓、牛皮癣。 各种实验室技术已被用于准确诊断甲真菌病，最常用的是 KOH 显微镜检查和真菌培养菌丝。 数字皮肤镜检查，也称为甲镜检查，是一种简单快速的程序，可以从常见的指甲营养不良中鉴别出甲癣。
营养不良的指甲可能是一种社交障碍，会导致严重的尴尬，从而影响患者的自尊。 此外，增厚的指甲会引起疼痛，干扰指甲单元的功能，并可能导致行走、站立和锻炼时感到不适。
虽然最初表现为美容问题，但它最终会导致指甲永久毁容，并成为其他真菌感染的来源。 由于这些显着影响，设计并验证了特定问卷以评估甲真菌病患者的生活质量
治疗的选择取决于指甲侵入的方式、真菌种类和受影响的指甲数量。 口服治疗通常受到药物相互作用的限制，而局部抗真菌漆剂的疗效较差。 手术或指甲清创术是有限耐药病例的另一种侵入性治疗选择。
使用灰黄霉素和酮康唑是有问题的，因为通常有 50-85% 的高复发率。 此外，治疗必须持续很长时间，并伴有危险的全身副作用。
氟康唑、伊曲康唑和特比萘芬是相对安全的抗真菌药物，已被广泛使用并提高了治疗成功率，对 90% 以上的手指甲感染和约 80% 的脚趾甲感染产生了真菌学治愈
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 不同性别和年龄的指甲灰指甲患者。
排除标准：
- 服用免疫抑制药物或影响指甲颜色或生长的药物的患者。
- 以前有指甲外伤的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 甲营养不良患者20例。
- 患有牛皮癣和慢性内科或皮肤病等角质化疾病的患者。
- 患有可能影响生活质量的慢性内科疾病或皮肤病患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特比萘芬组
手臂 (1) 将接受特比萘芬（250 毫克/天，持续 6 周）。
|
口服抗真菌药
其他名称：
|
|
实验性的：氟康唑组
第 (2) 组将接受氟康唑（300 毫克，每周一次，持续 3 个月）。
|
口服抗真菌药
其他名称：
|
|
实验性的：伊曲康唑组
手臂 (3) 将接受伊曲康唑（400 毫克/天，每月一周，然后是 3 个免费周，2 次指甲脉冲）
|
口服抗真菌药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者治愈率
大体时间：一年
|
每组完全治愈患者的百分比
|
一年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- de Sa DC, Lamas AP, Tosti A. Oral therapy for onychomycosis: an evidence-based review. Am J Clin Dermatol. 2014 Feb;15(1):17-36. doi: 10.1007/s40257-013-0056-2.
- Grover C, Khurana A. Onychomycosis: newer insights in pathogenesis and diagnosis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 May-Jun;78(3):263-70. doi: 10.4103/0378-6323.95440.
- Gupta AK, Ryder JE, Summerbell RC. Onychomycosis: classification and diagnosis. J Drugs Dermatol. 2004 Jan-Feb;3(1):51-6.
- Neupane S, Pokhrel DB, Pokhrel BM. Onychomycosis: a clinico-epidemiological study. Nepal Med Coll J. 2009 Jun;11(2):92-5.
- Wulkan AJ, Tosti A. Pediatric nail conditions. Clin Dermatol. 2013 Sep-Oct;31(5):564-72. doi: 10.1016/j.clindermatol.2013.06.017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- oncho
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.