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조갑진균증 치료에 사용되는 항진균제

2017년 5월 28일 업데이트: AMLadeed, Assiut University

손발톱 진균증 치료에 사용되는 전신 항진균제의 비교 연구

손발톱 진균증은 피부사상균, 효모 및 비피부사상균 곰팡이에 의해 발생하는 손톱 또는 발톱의 진균 감염을 말하며, 손톱 바닥에서 뒤틀림, 변색, 두꺼워짐 및 박리를 유발합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

손발톱진균증은 피부의 모든 표재성 감염의 최대 30%를 차지하며 모든 손발톱 이상의 약 절반을 차지합니다. 전 세계 인구의 약 5%에 영향을 미침

손발톱진균증의 유병률은 연령, 사회계층, 직업, 기후, 생활환경, 여행빈도 등에 따라 결정된다. 피부과에서 흔히 나타나는 증상임에도 불구하고 손발톱진균증의 정확한 유병률은 거의 알려져 있지 않다.

발톱은 발톱보다 느린 성장 속도, 혈액 공급 감소 및 어둡고 습한 환경에 일반적으로 감금되기 때문에 손톱보다 더 일반적으로 영향을 받습니다. 감염은 성인 남성(특히 60세 이상의 노인), 당뇨병 환자, 면역 저하자( 예를 들어 HIV 양성), 말초혈관(동맥) 질환, 이전 백선 감염, 손발톱 외상 병력 또는 손발톱 진균증의 가족력이 있는 개인 제시하는 임상적 특징에 기초한 주요 임상 유형; 원위 및 측면 조갑하 조갑진균증(DLSO), 근위 조갑하 조갑진균증(PSO), 백색 표면 조갑진균증(WSO) 및 총 이영양성 조갑진균증(TDO), 이들 중 원위 및 측면 조갑하 조갑진균증(DLSO)이 가장 흔한 형태입니다.

편평 태선, 건선과 같은 손발톱진균증을 모방하는 많은 비감염성 상태를 배제해야 하므로 신체 검사만으로 임상 진단이 부정확할 수 있습니다. 손발톱 진균증을 정확하게 진단하기 위해 다양한 실험실 기술이 사용되었으며, KOH에 의한 현미경 검사와 곰팡이 배양이 가장 많이 사용됩니다. 손발톱의 조직 병리학은 손발톱 진균증 진단에 활용될 수 있으며, PAS(periodic acid-Schiff) 염색을 통해 진균을 쉽게 시각화할 수 있습니다. 하이픈 손발톱경검사라고도 하는 디지털 피부경검사는 일반적인 손발톱 이상증에서 손발톱진균증을 감별 진단할 수 있는 쉽고 빠른 절차입니다.

영양 장애 손톱은 환자의 자존감에 영향을 미치는 심각한 당혹감을 유발하는 사회적 장애가 될 수 있습니다. 또한, 두꺼워진 손톱은 통증을 유발할 수 있고, 손톱 단위의 기능을 방해하며, 걷기, 서기 및 운동 시 불편함을 유발할 수 있습니다.

처음에는 미용상의 문제로 나타나지만 결국에는 손톱의 영구적인 변형으로 이어지고 다른 진균 감염의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 중요한 효과로 인해 손발톱 진균증 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 특정 설문지가 설계되고 검증되었습니다.

손발톱 침범의 양상, 곰팡이 종 및 영향을 받은 손발톱의 수에 따라 치료 방법을 선택합니다. 구강 치료는 종종 약물 상호 작용에 의해 제한되는 반면 국소 항진균 래커는 효능이 적습니다. 수술 또는 손발톱 괴사조직 제거는 제한된 내성 사례에서 또 다른 침습적 치료 옵션입니다.

그리세오풀빈과 케토코나졸의 사용은 일반적으로 50-85%의 높은 재발률이 있기 때문에 문제가 됩니다. 또한 위험한 전신 부작용으로 장기간 치료를 계속해야 합니다.

플루코나졸, 이트라코나졸 및 테르비나핀은 비교적 안전한 항진균제로 치료 성공률이 향상되어 널리 사용되어 손톱 감염의 90% 이상과 발톱 감염의 약 80%에서 균학적 치료를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별과 연령이 다른 손톱조갑진균증 환자.

제외 기준:

  1. 손톱 색깔이나 성장에 영향을 미치는 면역억제제 또는 약물을 복용하는 환자.
  2. 이전에 손톱에 외상을 입은 환자.
  3. 임산부와 수유부.
  4. 20 손톱 이영양증 환자.
  5. 건선 및 만성 내과 질환 또는 피부 질환과 같은 각질화 장애가 있는 환자.
  6. 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 만성 내과 질환 또는 피부 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테르비나핀 그룹
팔(1)은 테르비나핀(6주 동안 250mg/일)을 투여받습니다.
경구용 항진균제
다른 이름들:
  • 플루코나졸
  • 이트라코나졸
실험적: 플루코나졸 그룹
팔 (2)는 플루코나졸(3개월 동안 매주 1회 300mg)을 투여받습니다.
경구용 항진균제
다른 이름들:
  • 플루코나졸
  • 이트라코나졸
실험적: 이트라코나졸 그룹
팔(3)은 이트라코나졸(400mg/일을 한 달에 1주 동안 투여한 후 3주간 무료, 손톱에 2회 펄스)을 투여합니다.
경구용 항진균제
다른 이름들:
  • 플루코나졸
  • 이트라코나졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 완치율
기간: 1년
모든 그룹에서 완치된 환자의 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

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테르비나핀에 대한 임상 시험

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