Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienilääkkeet onykomykoosin hoidossa

sunnuntai 28. toukokuuta 2017 päivittänyt: AMLadeed, Assiut University

Onykomykoosin hoidossa käytettyjen systeemisten sienilääkkeiden vertaileva tutkimus

Onykomykoosilla tarkoitetaan kynsien tai varpaankynsien sieni-infektiota, jonka aiheuttavat dermatofyytit, hiiva- ja ei-dermatofyyttihomeet ja jotka johtavat vääristymiin, värjäytymiseen, paksuuntumiseen ja irtoamiseen kynsistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onykomykoosi aiheuttaa jopa 30 % kaikista pinnallisista ihotulehduksista ja muodostaa noin puolet kaikista kynsien poikkeavuuksista; vaikuttaa noin viiteen prosenttiin maailman väestöstä

Onykomykoosin esiintyvyys määräytyy iän, sosiaalisen luokan, ammatin, ilmaston, elinympäristön ja matkustustiheyden mukaan Huolimatta siitä, että se on yleinen ihotauti, sen tarkka esiintyvyys on suurelta osin tuntematon.

Varpaankynnet kärsivät useammin kuin sormenkynsiä, koska kynnet kasvavat hitaammin, verenkierto on heikentynyt ja ne ovat tavanomaisia ​​pimeässä, kosteassa ympäristössä. esim. HIV-positiiviset), henkilöt, joilla on perifeerinen verisuonisairaus (valtimotauti), aiempi tineapedis-infektio, kynnen trauma, tai henkilöt, joiden suvussa on esiintynyt kynsien infektioita. tärkeimmät kliiniset tyypit niiden esiintyvien kliinisten ominaisuuksien perusteella; distaalinen ja lateraalinen subungualonykomykoosi (DLSO), proksimaalinen subungualonykomykoosi (PSO), valkoinen pinnallinen onykomykoosi (WSO) ja täydellinen dystrofinen onykomykoosi (TDO). Näistä distaalinen ja lateraalinen subungualonykomykoosi (DLSO) on yleisin muoto.

Kliininen diagnoosi pelkällä fyysisellä tutkimuksella voi olla epätarkka, koska monet ei-tarttuvat sairaudet, jotka jäljittelevät onykomykoosia, kuten lichen planus, psoriaasi, on suljettava pois. Onykomykoosin tarkkaan diagnosointiin on käytetty erilaisia ​​laboratoriotekniikoita, joista yleisimmin käytetty mikroskopia KOH:lla ja sieniviljelmä. Kynsileikkureiden histopatologiaa voidaan hyödyntää kynsimykoosin diagnosoinnissa periodisella happo-Schiff-värjäyksellä (PAS), joka mahdollistaa sienen helpon visualisoinnin. hyfit . Digitaalinen dermoskopia, jota kutsutaan myös onykoskopiaksi, on helppo ja nopea toimenpide, joka mahdollistaa onykomykoosin erotusdiagnoosin tavallisista kynsidystrofioista.

Dystrofiset kynnet voivat olla sosiaalinen este, joka aiheuttaa merkittävää hämmennystä, joka vaikuttaa potilaan itsetuntoon. Lisäksi paksuuntuneet kynnet voivat olla kipeitä, häiritä kynsiyksikön toimintaa ja aiheuttaa epämukavuutta kävellessä, seisomisessa ja harjoittelussa.

Vaikka se alun perin esiintyy kosmeettisena ongelmana, se voi lopulta johtaa kynsien pysyvään muodonmuutokseen ja toimia muiden sieni-infektioiden lähteenä. Näiden merkittävien vaikutusten vuoksi erityinen kyselylomake suunniteltiin ja validoitiin arvioimaan onykomykoosipotilaiden elämänlaatua.

Hoito valitaan kynsien tunkeutumisen tavan, sienilajin ja sairastuneiden kynsien lukumäärän mukaan. Suun kautta annettavaa hoitoa rajoittavat usein lääkkeiden yhteisvaikutukset, kun taas paikallisilla antifungaalisilla lakoilla on vähemmän tehoa. Leikkaus tai kynsien puhdistaminen on toinen invasiivinen hoitovaihtoehto rajoitetuissa kestävissä tapauksissa.

Griseofulviinin ja ketokonatsolin käyttö on ongelmallista, sillä tyypillisesti 50-85 %:n uusiutumisaste on korkea. Lisäksi hoitoa on jatkettava pitkään riskialttiilla systeemisillä sivuvaikutuksilla.

Flukonatsoli, itrakonatsoli ja terbinafiini ovat suhteellisen turvallisia antifungaalisia lääkkeitä, joita on käytetty laajalti hoidon menestyksen parantamiseksi ja jotka tuottavat mykologisen parantumisen yli 90 %:ssa sormenkynsitulehduksista ja noin 80 %:ssa varpaankynsitulehduksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eri sukupuolta ja eri ikäisiä kynsien kynsien onykomykoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat kynsien väriin tai kasvuun.
  2. Potilaat, joilla on aiempi vamma kynsissä.
  3. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  4. Potilaat, joilla on 20 kynsidystrofiaa.
  5. Potilaat, joilla on keratinisaatiohäiriöitä, kuten psoriasis ja kroonisia lääketieteellisiä tai ihosairauksia.
  6. Potilaat, joilla on kroonisia lääketieteellisiä tai ihosairauksia, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terbinafiiniryhmä
Käsi (1) saa terbinafiinia (250 mg/vrk 6 viikon ajan).
suun kautta otettavat sienilääkkeet
Muut nimet:
  • Flukonatsoli
  • Itrakonatsoli
KOKEELLISTA: Flukonatsoliryhmä
Käsi (2) saa flukonatsolia (300 mg kerran viikossa 3 kuukauden ajan).
suun kautta otettavat sienilääkkeet
Muut nimet:
  • Flukonatsoli
  • Itrakonatsoli
KOKEELLISTA: Itrakonatsoliryhmä
Käsi (3) saa itrakonatsolia (400mg/vrk viikon ajan kuukaudessa, jonka jälkeen 3 viikkoa ilmaista, 2 pulssia sormenkynnelle)
suun kautta otettavat sienilääkkeet
Muut nimet:
  • Flukonatsoli
  • Itrakonatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden paranemisaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
Täydellisesti parantuneiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa