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Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

2017年5月28日 更新者：Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：気の欠乏と瘀血
このグループの患者は、従来の西洋医学に基づいて双河煎じ薬によって治療されます。
薬：脂質調節薬
主にスタチンを含む
薬：冠血管拡張薬
主に硝酸塩を含む
薬：双河煎じ薬
主に高麗人参、ポリア、ショウブ、カヤツリグサ、サルビア・ミルティオルリザ、タデ科等が含まれます。
薬：抗血小板薬
アスピリン、クロピドグレルなどを含む。
他の：conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
薬：脂質調節薬
主にスタチンを含む
薬：冠血管拡張薬
主に硝酸塩を含む
薬：抗血小板薬
アスピリン、クロピドグレルなどを含む。
実験的：Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
薬：脂質調節薬
主にスタチンを含む
薬：冠血管拡張薬
主に硝酸塩を含む
薬：抗血小板薬
アスピリン、クロピドグレルなどを含む。
薬：Xuefu Zhuyu 煎じ薬
主にピーチカーネル、ベニバナ、アンジェリカ、サイコなどを含みます。
実験的：Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
薬：脂質調節薬
主にスタチンを含む
薬：冠血管拡張薬
主に硝酸塩を含む
薬：抗血小板薬
アスピリン、クロピドグレルなどを含む。
薬：瓜楼謝白半夏煎じ薬、丹参煎じ薬
主にFructus Trichosanthis、Rhizoma Pinelliae、Allium、Salvia Miltiorrhizaなどを含みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：薬物介入から 6 か月後
心血管疾患による死亡
薬物介入から 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋酵素
時間枠：ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
単位はmmol/L
ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
トレッドミル運動テスト
時間枠：ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
結果はプラスかマイナスか
ベースライン時および薬物介入の 4 週間後
心筋梗塞または心不全の発生率
時間枠：薬物介入から 6 か月後
薬物介入から 6 か月後
Blood lipid
時間枠：At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jun Li

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月28日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YXFJ-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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