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Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

28 mai 2017 mis à jour par: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déficit de Qi et stase sanguine
Les patients de ce groupe seront traités par Shuanghe Decoction à la base de la médecine occidentale conventionnelle.
Médicament: Médicaments régulateurs des lipides
Comprenant principalement des statines
Médicament: Vasodilatateur coronaire
Composé principalement de nitrates
Médicament: Décoction Shuanghe
Y compris principalement Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae etc.
Médicament: Médicaments antiplaquettaires
Y compris l'aspirine et le clopidogrel, etc.
Autre: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
Médicament: Médicaments régulateurs des lipides
Comprenant principalement des statines
Médicament: Vasodilatateur coronaire
Composé principalement de nitrates
Médicament: Médicaments antiplaquettaires
Y compris l'aspirine et le clopidogrel, etc.
Expérimental: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
Médicament: Médicaments régulateurs des lipides
Comprenant principalement des statines
Médicament: Vasodilatateur coronaire
Composé principalement de nitrates
Médicament: Médicaments antiplaquettaires
Y compris l'aspirine et le clopidogrel, etc.
Médicament: Décoction Xuefu Zhuyu
Principalement comprenant le noyau de pêche, le carthame, l'angélique, le bupleurum, etc.
Expérimental: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
Médicament: Médicaments régulateurs des lipides
Comprenant principalement des statines
Médicament: Vasodilatateur coronaire
Composé principalement de nitrates
Médicament: Médicaments antiplaquettaires
Y compris l'aspirine et le clopidogrel, etc.
Médicament: Décoction Gualou Xiebai Banxia & Décoction Danshen
Y compris principalement Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Six mois après l'intervention médicamenteuse
Décès causé par une maladie cardiovasculaire
Six mois après l'intervention médicamenteuse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enzymes myocardiques
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention médicamenteuse
L'unité est mmol/L
Au départ et 4 semaines après l'intervention médicamenteuse
Test d'effort sur tapis roulant
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention médicamenteuse
Le résultat sera positif ou négatif
Au départ et 4 semaines après l'intervention médicamenteuse
L'incidence de l'infarctus du myocarde ou de l'insuffisance cardiaque
Délai: Six mois après l'intervention médicamenteuse
Six mois après l'intervention médicamenteuse
Blood lipid
Délai: At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jun Li

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXFJ-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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