Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

28 мая 2017 г. обновлено: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дефицит Ци и застой крови
Пациентов этой группы будут лечить отваром шуанхэ на основе традиционной западной медицины.
Лекарство: Лекарства, регулирующие уровень липидов
В основном включая статины
Лекарство: Коронарный сосудорасширяющий
В основном включая нитраты
Лекарство: Отвар Шуанхэ
В основном это женьшень, пория, аир, ципер, шалфей многоцветковый, корень полигаловый и т. д.
Лекарство: Антитромбоцитарные препараты
В том числе аспирин и клопидогрел и др.
Другой: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
Лекарство: Лекарства, регулирующие уровень липидов
В основном включая статины
Лекарство: Коронарный сосудорасширяющий
В основном включая нитраты
Лекарство: Антитромбоцитарные препараты
В том числе аспирин и клопидогрел и др.
Экспериментальный: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
Лекарство: Лекарства, регулирующие уровень липидов
В основном включая статины
Лекарство: Коронарный сосудорасширяющий
В основном включая нитраты
Лекарство: Антитромбоцитарные препараты
В том числе аспирин и клопидогрел и др.
Лекарство: Отвар Сюефу Чжую
В основном в том числе ядра персика, сафлора, дягиля, Bupleurum и т. д.
Экспериментальный: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
Лекарство: Лекарства, регулирующие уровень липидов
В основном включая статины
Лекарство: Коронарный сосудорасширяющий
В основном включая нитраты
Лекарство: Антитромбоцитарные препараты
В том числе аспирин и клопидогрел и др.
Лекарство: Отвар Gualou Xiebai Banxia и отвар Danshen
В основном включая Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Шесть месяцев после наркотического вмешательства
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Шесть месяцев после наркотического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миокардиальные ферменты
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Единица ммоль/л
Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Тест на беговой дорожке
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Результат будет положительный или отрицательный
Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Частота инфаркта миокарда или сердечной недостаточности
Временное ограничение: Шесть месяцев после наркотического вмешательства
Шесть месяцев после наркотического вмешательства
Blood lipid
Временное ограничение: At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jun Li

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YXFJ-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лекарства, регулирующие уровень липидов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться