Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.
sunnuntai 28. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris.
All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type.
One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.
GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.
Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;
Patients have at least one of these symptoms:
- The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
- Angina pectoris during rest;
- The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.
Exclusion Criteria:
- Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qi-puutos ja veren pysähtyminen
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan Shuanghe Decoctionilla perinteisen länsimaisen lääketieteen pohjalta.
|
Pääasiassa mukaan lukien statiinit
Pääasiassa nitraatit mukaan lukien
Pääasiassa mukaan lukien Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae jne.
Mukaan lukien aspiriini ja klopidogreeli jne.
|
|
Muut: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
|
Pääasiassa mukaan lukien statiinit
Pääasiassa nitraatit mukaan lukien
Mukaan lukien aspiriini ja klopidogreeli jne.
|
|
Kokeellinen: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
|
Pääasiassa mukaan lukien statiinit
Pääasiassa nitraatit mukaan lukien
Mukaan lukien aspiriini ja klopidogreeli jne.
Pääasiassa persikkaydin, saflori, angelica, bupleurum jne.
|
|
Kokeellinen: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
|
Pääasiassa mukaan lukien statiinit
Pääasiassa nitraatit mukaan lukien
Mukaan lukien aspiriini ja klopidogreeli jne.
Pääasiassa mukaan lukien Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen
|
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama kuolema
|
Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen entsyymit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
|
Yksikkö on mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
|
|
Juoksumaton harjoitustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
|
Tulos on positiivinen tai negatiivinen
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
|
|
Sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen
|
Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen
|
|
|
Blood lipid
Aikaikkuna: At baseline and 4 weeks after drug intervention
|
The unit is mmol/L.
|
At baseline and 4 weeks after drug intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang J, Yu G. A Systems Biology Approach to Characterize Biomarkers for Blood Stasis Syndrome of Unstable Angina Patients by Integrating MicroRNA and Messenger RNA Expression Profiling. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:510208. doi: 10.1155/2013/510208. Epub 2013 May 14.
- Yi GZ, Qiu YQ, Xiao Y, Yuan LX. The usefulness of xuefu zhuyu tang for patients with angina pectoris: a meta-analysis and systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:521602. doi: 10.1155/2014/521602. Epub 2014 Aug 31.
- Qiu Y, Xu H, Shi D. Traditional chinese herbal products for coronary heart disease: an overview of cochrane reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417387. doi: 10.1155/2012/417387. Epub 2012 Mar 28.
- Liu W, Xiong X, Yang X, Chu F, Liu H. The Effect of Chinese Herbal Medicine Gualouxiebaibanxia Decoction for the Treatment of Angina Pectoris: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:8565907. doi: 10.1155/2016/8565907. Epub 2016 Sep 29.
- Wang J, Yang X, Chu F, Chen J, He Q, Yao K, Teng F, Gao Y, Xing Y, Wu A, Xing Y. The effects of xuefu zhuyu and shengmai on the evolution of syndromes and inflammatory markers in patients with unstable angina pectoris after percutaneous coronary intervention: a randomised controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:896467. doi: 10.1155/2013/896467. Epub 2013 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXFJ-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lipidejä säätelevät lääkkeet
-
B. Braun Melsungen AGValmisParenteraalinen ravitsemus potilaille, joiden enteraalinen resorptio on osoittautunut riittämättömäksiKiina
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCHRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundValmisSelkäydinsairaudet | Selkärangan ahtauma | Selkäytimen vammat | Selkärangan rappeuma | Selkäytimen puristus | Selkärangan sairaus | Selkärangan vammaYhdysvallat
-
University of BergenHaukeland University HospitalValmisSydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeuttaNorja
-
University of PennsylvaniaLopetettuLihavuusYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Rekrytointi
-
Lantheus Medical ImagingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical ImagingRekrytointiSydäninfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Ateroskleroosi | Kaulavaltimon sairaudet | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Iskeeminen sydänsairausKanada
-
Lantheus Medical ImagingValmis
-
University of AlbertaValmisSairaalloisen lihavuudenKanada