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Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

28 maggio 2017 aggiornato da: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carenza di Qi e stasi del sangue
I pazienti di questo gruppo saranno curati con Decotto Shuanghe alla base della medicina convenzionale occidentale.
Droga: Farmaci regolatori dei lipidi
Principalmente comprese le statine
Droga: Vasodilatatore coronarico
Principalmente compresi i nitrati
Droga: Decotto Shuanghe
Tra cui principalmente Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae ecc.
Droga: Farmaci antipiastrinici
Compresi aspirina e clopidogrel, ecc.
Altro: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
Droga: Farmaci regolatori dei lipidi
Principalmente comprese le statine
Droga: Vasodilatatore coronarico
Principalmente compresi i nitrati
Droga: Farmaci antipiastrinici
Compresi aspirina e clopidogrel, ecc.
Sperimentale: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
Droga: Farmaci regolatori dei lipidi
Principalmente comprese le statine
Droga: Vasodilatatore coronarico
Principalmente compresi i nitrati
Droga: Farmaci antipiastrinici
Compresi aspirina e clopidogrel, ecc.
Droga: Xuefu Zhuyu Decotto
Principalmente include nocciolo di pesca, cartamo, angelica, bupleurum ecc.
Sperimentale: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
Droga: Farmaci regolatori dei lipidi
Principalmente comprese le statine
Droga: Vasodilatatore coronarico
Principalmente compresi i nitrati
Droga: Farmaci antipiastrinici
Compresi aspirina e clopidogrel, ecc.
Droga: Decotto Gualou Xiebai Banxia e decotto Danshen
Tra cui principalmente Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
Morte causata da malattie cardiovascolari
Sei mesi dopo l'intervento farmacologico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enzimi miocardici
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
L'unità è mmol/L
Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
Prova di esercizio su tapis roulant
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
Il risultato sarà positivo o negativo
Al basale e 4 settimane dopo l'intervento farmacologico
L'incidenza di infarto miocardico o scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
Sei mesi dopo l'intervento farmacologico
Blood lipid
Lasso di tempo: At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun Li

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXFJ-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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