Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

28 maj 2017 uppdaterad av: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qi-brist och blodstas
Patienter i denna grupp kommer att behandlas av Shuanghe Decoction vid basen av konventionell västerländsk medicin.
Läkemedel: Lipidreglerande läkemedel
Främst inklusive statiner
Läkemedel: Kranskärlsvidgande medel
Främst inklusive nitrater
Läkemedel: Shuanghe avkok
Inkluderar främst Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae etc.
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Inklusive aspirin och klopidogrel, etc.
Övrig: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
Läkemedel: Lipidreglerande läkemedel
Främst inklusive statiner
Läkemedel: Kranskärlsvidgande medel
Främst inklusive nitrater
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Inklusive aspirin och klopidogrel, etc.
Experimentell: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
Läkemedel: Lipidreglerande läkemedel
Främst inklusive statiner
Läkemedel: Kranskärlsvidgande medel
Främst inklusive nitrater
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Inklusive aspirin och klopidogrel, etc.
Läkemedel: Xuefu Zhuyu avkok
Främst inklusive Peach Kernel, Safflor, Angelica, Bupleurum etc.
Experimentell: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
Läkemedel: Lipidreglerande läkemedel
Främst inklusive statiner
Läkemedel: Kranskärlsvidgande medel
Främst inklusive nitrater
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Inklusive aspirin och klopidogrel, etc.
Läkemedel: Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction
Främst inklusive Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Sex månader efter drogintervention
Död orsakad av hjärt-kärlsjukdom
Sex månader efter drogintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardenzymer
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Enheten är mmol/L
Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Träningstest på löpband
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Resultatet blir positivt eller negativt
Vid baslinjen och 4 veckor efter läkemedelsintervention
Förekomsten av hjärtinfarkt eller hjärtsvikt
Tidsram: Sex månader efter drogintervention
Sex månader efter drogintervention
Blood lipid
Tidsram: At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Li

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YXFJ-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipidreglerande läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera