Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

28. Mai 2017 aktualisiert von: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qi-Mangel und Blutstau
Patienten dieser Gruppe werden mit Shuanghe-Abkochung auf der Grundlage der konventionellen westlichen Medizin behandelt.
Arzneimittel: Lipidregulierende Medikamente
Darunter vor allem Statine
Arzneimittel: Koronare Vasodilatator
Hauptsächlich mit Nitraten
Arzneimittel: Shuanghe-Abkochung
Hauptsächlich Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae usw.
Arzneimittel: Anti-Thrombozyten-Medikamente
Einschließlich Aspirin und Clopidogrel usw.
Sonstiges: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
Arzneimittel: Lipidregulierende Medikamente
Darunter vor allem Statine
Arzneimittel: Koronare Vasodilatator
Hauptsächlich mit Nitraten
Arzneimittel: Anti-Thrombozyten-Medikamente
Einschließlich Aspirin und Clopidogrel usw.
Experimental: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
Arzneimittel: Lipidregulierende Medikamente
Darunter vor allem Statine
Arzneimittel: Koronare Vasodilatator
Hauptsächlich mit Nitraten
Arzneimittel: Anti-Thrombozyten-Medikamente
Einschließlich Aspirin und Clopidogrel usw.
Arzneimittel: Xuefu Zhuyu Dekokt
Hauptsächlich mit Pfirsichkern, Saflor, Angelika, Bupleurum usw.
Experimental: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
Arzneimittel: Lipidregulierende Medikamente
Darunter vor allem Statine
Arzneimittel: Koronare Vasodilatator
Hauptsächlich mit Nitraten
Arzneimittel: Anti-Thrombozyten-Medikamente
Einschließlich Aspirin und Clopidogrel usw.
Arzneimittel: Gualou Xiebai Banxia Dekokt & Danshen Dekokt
Hauptsächlich mit Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza etc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Sechs Monate nach medikamentöser Intervention
Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankung
Sechs Monate nach medikamentöser Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardenzyme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Die Einheit ist mmol/l
Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Laufband belastungstest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Das Ergebnis wird positiv oder negativ sein
Zu Studienbeginn und 4 Wochen nach medikamentöser Intervention
Die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Sechs Monate nach medikamentöser Intervention
Sechs Monate nach medikamentöser Intervention
Blood lipid
Zeitfenster: At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jun Li

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXFJ-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Instabile Angina

Klinische Studien zur Lipidregulierende Medikamente

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren