Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.
28 de mayo de 2017 actualizado por: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris.
All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type.
One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.
GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.
Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;
Patients have at least one of these symptoms:
- The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
- Angina pectoris during rest;
- The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.
Exclusion Criteria:
- Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deficiencia de Qi y estasis de sangre
Los pacientes de este grupo serán tratados con Shuanghe Decocción en la base de la medicina occidental convencional.
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Principalmente incluyendo estatinas
Incluyendo principalmente nitratos
Incluye principalmente Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae, etc.
Incluyendo aspirina y clopidogrel, etc.
|
|
Otro: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
|
Principalmente incluyendo estatinas
Incluyendo principalmente nitratos
Incluyendo aspirina y clopidogrel, etc.
|
|
Experimental: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
|
Principalmente incluyendo estatinas
Incluyendo principalmente nitratos
Incluyendo aspirina y clopidogrel, etc.
Principalmente incluyendo Peach Kernel, Safflower, Angelica, Bupleurum, etc.
|
|
Experimental: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
|
Principalmente incluyendo estatinas
Incluyendo principalmente nitratos
Incluyendo aspirina y clopidogrel, etc.
Incluye principalmente Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención farmacológica
|
Muerte causada por enfermedad cardiovascular.
|
Seis meses después de la intervención farmacológica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enzimas miocárdicas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 4 semanas después de la intervención farmacológica
|
La unidad es mmol/L
|
Al inicio del estudio y 4 semanas después de la intervención farmacológica
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|
Prueba de ejercicio en cinta rodante
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 4 semanas después de la intervención farmacológica
|
El resultado será positivo o negativo.
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Al inicio del estudio y 4 semanas después de la intervención farmacológica
|
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La incidencia de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención farmacológica
|
Seis meses después de la intervención farmacológica
|
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Blood lipid
Periodo de tiempo: At baseline and 4 weeks after drug intervention
|
The unit is mmol/L.
|
At baseline and 4 weeks after drug intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang J, Yu G. A Systems Biology Approach to Characterize Biomarkers for Blood Stasis Syndrome of Unstable Angina Patients by Integrating MicroRNA and Messenger RNA Expression Profiling. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:510208. doi: 10.1155/2013/510208. Epub 2013 May 14.
- Yi GZ, Qiu YQ, Xiao Y, Yuan LX. The usefulness of xuefu zhuyu tang for patients with angina pectoris: a meta-analysis and systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:521602. doi: 10.1155/2014/521602. Epub 2014 Aug 31.
- Qiu Y, Xu H, Shi D. Traditional chinese herbal products for coronary heart disease: an overview of cochrane reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417387. doi: 10.1155/2012/417387. Epub 2012 Mar 28.
- Liu W, Xiong X, Yang X, Chu F, Liu H. The Effect of Chinese Herbal Medicine Gualouxiebaibanxia Decoction for the Treatment of Angina Pectoris: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:8565907. doi: 10.1155/2016/8565907. Epub 2016 Sep 29.
- Wang J, Yang X, Chu F, Chen J, He Q, Yao K, Teng F, Gao Y, Xing Y, Wu A, Xing Y. The effects of xuefu zhuyu and shengmai on the evolution of syndromes and inflammatory markers in patients with unstable angina pectoris after percutaneous coronary intervention: a randomised controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:896467. doi: 10.1155/2013/896467. Epub 2013 May 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXFJ-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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