Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.
2017년 5월 28일 업데이트: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris.
All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type.
One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.
GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.
Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;
Patients have at least one of these symptoms:
- The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
- Angina pectoris during rest;
- The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.
Exclusion Criteria:
- Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Qi 결핍 및 혈액 정체
이 그룹의 환자는 기존 서양 의학의 기반에서 Shuanghe 달인으로 치료됩니다.
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주로 스타틴을 포함
주로 질산염을 포함
주로 인삼, 포리아, 창포, 사이퍼러스, 샐비어 miltiorrhiza, 기수 Polygalae 등을 포함합니다.
아스피린, 클로피도그렐 등
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다른: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
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주로 스타틴을 포함
주로 질산염을 포함
아스피린, 클로피도그렐 등
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실험적: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
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주로 스타틴을 포함
주로 질산염을 포함
아스피린, 클로피도그렐 등
주로 복숭아 커널, 잇꽃, 안젤리카, Bupleurum 등을 포함합니다.
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실험적: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
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주로 스타틴을 포함
주로 질산염을 포함
아스피린, 클로피도그렐 등
주로 Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza 등을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 약물 개입 후 6개월
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심혈관 질환으로 인한 사망
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약물 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 효소
기간: 기준시점 및 약물 개입 후 4주
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단위는 mmol/L입니다.
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기준시점 및 약물 개입 후 4주
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러닝머신 운동 테스트
기간: 기준시점 및 약물 개입 후 4주
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결과는 긍정적이거나 부정적일 것입니다
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기준시점 및 약물 개입 후 4주
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심근 경색 또는 심부전의 발병률
기간: 약물 개입 후 6개월
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약물 개입 후 6개월
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Blood lipid
기간: At baseline and 4 weeks after drug intervention
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The unit is mmol/L.
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At baseline and 4 weeks after drug intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang J, Yu G. A Systems Biology Approach to Characterize Biomarkers for Blood Stasis Syndrome of Unstable Angina Patients by Integrating MicroRNA and Messenger RNA Expression Profiling. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:510208. doi: 10.1155/2013/510208. Epub 2013 May 14.
- Yi GZ, Qiu YQ, Xiao Y, Yuan LX. The usefulness of xuefu zhuyu tang for patients with angina pectoris: a meta-analysis and systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:521602. doi: 10.1155/2014/521602. Epub 2014 Aug 31.
- Qiu Y, Xu H, Shi D. Traditional chinese herbal products for coronary heart disease: an overview of cochrane reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:417387. doi: 10.1155/2012/417387. Epub 2012 Mar 28.
- Liu W, Xiong X, Yang X, Chu F, Liu H. The Effect of Chinese Herbal Medicine Gualouxiebaibanxia Decoction for the Treatment of Angina Pectoris: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:8565907. doi: 10.1155/2016/8565907. Epub 2016 Sep 29.
- Wang J, Yang X, Chu F, Chen J, He Q, Yao K, Teng F, Gao Y, Xing Y, Wu A, Xing Y. The effects of xuefu zhuyu and shengmai on the evolution of syndromes and inflammatory markers in patients with unstable angina pectoris after percutaneous coronary intervention: a randomised controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:896467. doi: 10.1155/2013/896467. Epub 2013 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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