Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Research on the Clinical Effect of Effective Prescription in Treating Unstable Angina.

28. maj 2017 opdateret af: Jun Li
This study evaluates the clinical efficacy of the famous prescription in the treatment of unstable angina pectoris. All of the patients will be divided into 4 arms according to their syndrome type. One of the arms will be treated by conventional western medicine, the other three will be treated by different Chinese herbal medicine prescription at the base of conventional western medicine.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Xuefu Zhuyu Decoction has the function of activating qi and promoting blood circulation, which will be used to treat patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.

GualouXiebaiBanxia Decoction compounded with Danshen Decoction has the effect of promoting blood circulation and resolving phlegm, so it will be used for patients taht belong to phlegm and blood stasis type.

Shuanghe Decoction has the function of supplementing Qi and activating blood circulation, which will be used to treat patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with coronary heart disease through coronary angiography or coronary CTA;

Patients have at least one of these symptoms:

  1. The stability of the nature of angina pectoris changes, that is, frequent attacks of angina pectoris, serious degree and prolonged duration;
  2. Angina pectoris during rest;
  3. The recent occurrence of angina pectoris caused by mild physical activity in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Patients dignosed with stable angina; Patients with acute myocardial infarction; Chest pain caused by congenital heart disease, valvular heart disease, severe neurosis or arrhythmia; The heart function grade is III or IV; Patients with acute cerebral infarction; Patients complicated with other serious primary diseases; Patients with acute infection in recent 2 weeks; Uncontrolled hypertension (the resting blood pressure >160/95mmHg within one week); Diabetics emerged with serious diabetic complications; Patients can't finish the questionnaire due to abnormal mental and nervous or mental disorders; Pregnant or lactating women.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qi-mangel og blodstase
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet af Shuanghe Decoction i bunden af ​​konventionel vestlig medicin.
Medicin: Lipidregulerende lægemidler
Hovedsageligt inklusive statiner
Medicin: Koronar vasodilator
Hovedsageligt inklusive nitrater
Medicin: Shuanghe afkog
Hovedsageligt inklusive Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae osv.
Medicin: Blodpladehæmmende lægemidler
Herunder aspirin og clopidogrel mv.
Andet: conventional western medicine
Patients in this group will be treated by conventional western medicine, including anti-platelet drugss，lipid regulating drugs, coronary vasodilator, etc.
Medicin: Lipidregulerende lægemidler
Hovedsageligt inklusive statiner
Medicin: Koronar vasodilator
Hovedsageligt inklusive nitrater
Medicin: Blodpladehæmmende lægemidler
Herunder aspirin og clopidogrel mv.
Eksperimentel: Qi stagnation and blood stasis
Patients in this group will be treated by Xuefu Zhuyu Decoction at the base of conventional western medicine.
Medicin: Lipidregulerende lægemidler
Hovedsageligt inklusive statiner
Medicin: Koronar vasodilator
Hovedsageligt inklusive nitrater
Medicin: Blodpladehæmmende lægemidler
Herunder aspirin og clopidogrel mv.
Medicin: Xuefu Zhuyu afkog
Hovedsageligt inklusive ferskenkerne, tidsel, Angelica, Bupleurum osv.
Eksperimentel: Phlegm and blood stasis
Patients in this group will be treated by Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction at the base of conventional western medicine.
Medicin: Lipidregulerende lægemidler
Hovedsageligt inklusive statiner
Medicin: Koronar vasodilator
Hovedsageligt inklusive nitrater
Medicin: Blodpladehæmmende lægemidler
Herunder aspirin og clopidogrel mv.
Medicin: Gualou Xiebai Banxia Decoction & Danshen Decoction
Hovedsageligt inklusive Fructus Trichosanthis, Rhizoma Pinelliae, Allium, Salvia Miltiorrhiza osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Seks måneder efter lægemiddelintervention
Dødsfald forårsaget af hjertekarsygdomme
Seks måneder efter lægemiddelintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieenzymer
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Enheden er mmol/L
Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Træningstest på løbebånd
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Resultatet vil være positivt eller negativt
Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt eller hjertesvigt
Tidsramme: Seks måneder efter lægemiddelintervention
Seks måneder efter lægemiddelintervention
Blood lipid
Tidsramme: At baseline and 4 weeks after drug intervention
The unit is mmol/L.
At baseline and 4 weeks after drug intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jun Li

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXFJ-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustabil angina

Kliniske forsøg med Lipidregulerende lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner