孤立性胃静脈瘤患者の食道静脈瘤の悪化を予防するためのプロプラノロールの使用
2021年11月20日 更新者：luo xuefeng、West China Hospital
孤立性胃静脈瘤患者における食道静脈瘤の悪化を予防するためのプロプラノロールの使用
バルーン閉塞逆行性経静脈閉塞（BRTO）は、胃静脈瘤を管理する効果的な方法です。
しかし、BRTO 治療後の患者の 3 分の 1 以上が食道静脈瘤の悪化を経験しました。
本研究は、食道静脈瘤の変化に対するポスト BRTO プロプラノロール投与の効果を評価するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Chengdu、中国
- 募集
- West China hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変の臨床診断
- 孤立性胃静脈瘤の臨床診断
- 自然門脈体循環シャントの予兆
除外基準:
- プロプラノロールの矛盾
- バルーンが閉塞した逆行性経静脈閉塞は失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロプラノロール群
プロプラノロールは、肝硬変および孤立性胃静脈瘤の患者がバルーン閉塞逆行性経静脈閉塞を成功裏に受けた後に投与されました。
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プロプラノロールは、肝硬変および孤立性胃静脈瘤の患者がバルーン閉塞逆行性経静脈閉塞を成功裏に受けた後に投与されました。
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介入なし：対照群
プロプラノロールは、肝硬変および孤立性胃静脈瘤の患者がバルーン閉塞逆行性経静脈閉塞を成功裏に受けた後は投与されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道静脈瘤率の悪化
時間枠：3年
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分析
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈瘤再出血率
時間枠：3年
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分析
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3年
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死亡率
時間枠：3年
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分析
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3年
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腹水率の悪化
時間枠：3年
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分析
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月15日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月20日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Propranolol in GV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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