Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av propranolol for å forhindre forverring av esophageal varices hos pasienter med isolerte gastriske varices

20. november 2021 oppdatert av: luo xuefeng, West China Hospital

Post-ballong okkludert retrograd transvenøs obliterasjon Bruk av propranolol for forebygging av forverring av esophagusvaricer hos pasienter med isolerte gastriske varicer

Ballong-okkkludert retrograd transvenøs obliterasjon (BRTO) har vært effektiv metode for å håndtere gastriske varicer. Imidlertid opplevde mer enn en tredjedel av pasientene etter BRTO-behandling forverring av esophageal-varicer. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av post-BRTO propranolol administrasjon på endringen av esophageal varicer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av levercirrhose
  2. Klinisk diagnose av isolerte gastriske varicer
  3. Forekomsten av spontan portosystemisk shunt

Ekskluderingskriterier:

  1. Motsetninger til Propranolol
  2. Ballong okkludert retrograd transvenøs obliterasjon mislyktes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propranolol gruppe
Propranolol ble gitt etter at pasienter med cirrhose og isolerte gastriske varicer gjennomgikk ballongokkkludert retrograd transvenøs obliterasjon vellykket.
Legemiddel: Propranolol
Propranolol ble gitt etter at pasienter med cirrhose og isolerte gastriske varicer gjennomgikk ballongokkkludert retrograd transvenøs obliterasjon vellykket.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Propranolol ble ikke gitt etter at pasienter med cirrhose og isolerte gastriske varicer gjennomgikk ballongokkkludert retrograd transvenøs obliterasjon vellykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forverring av esophageal varicer rate
Tidsramme: 3 år
Analyse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variceal reblødningsrate
Tidsramme: 3 år
Analyse
3 år
Dødelighetsrate
Tidsramme: 3 år
Analyse
3 år
Forverring av ascites rate
Tidsramme: 3 år
Analyse
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Propranolol in GV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal hypertensjon

Kliniske studier på Propranolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere