Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propranolol alkalmazása a nyelőcsővarixok súlyosbodásának megelőzésére izolált gyomorvarixban szenvedő betegeknél

2021. november 20. frissítette: luo xuefeng, West China Hospital

Ballon utáni elzáródás, retrográd transzvénás obliteráció Propranolol alkalmazása a nyelőcsővarixok súlyosbodásának megelőzésére izolált gyomorvarixban szenvedő betegeknél

A ballonok által elzárt retrográd transzvénás obliteráció (BRTO) hatékony módszer a gyomorvarix kezelésére. A BRTO-kezelést követően azonban a betegek több mint egyharmadánál a nyelőcső visszérbetegsége rosszabbodott. Jelen tanulmány célja a BRTO utáni propranolol adagolás hatásának értékelése volt a nyelőcső varixok változására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chengdu, Kína
        • Toborzás
        • West China Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A májcirrhosis klinikai diagnózisa
  2. Izolált gyomorvarixok klinikai diagnózisa
  3. A spontán portoszisztémás sönt presenecje

Kizárási kritériumok:

  1. A Propranolol ellentmondásai
  2. A ballonos elzáródású retrográd transzvénás obliteráció sikertelen volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propranolol csoport
A propranololt azt követően adták, hogy a cirrhosisban és izolált gyomorvarixban szenvedő betegek ballonos elzáródású retrográd transzvénás obliteráción estek át sikeresen.
A propranololt azt követően adták, hogy a cirrhosisban és izolált gyomorvarixban szenvedő betegek ballonos elzáródású retrográd transzvénás obliteráción estek át sikeresen.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Propranololt nem adtak, miután cirrhosisban és izolált gyomorvarixban szenvedő betegek ballonos elzáródású retrográd transzvénás obliteráción estek át sikeresen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső visszerek gyakoriságának romlása
Időkeret: 3 év
Elemzés
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Variceális újravérzés aránya
Időkeret: 3 év
Elemzés
3 év
Halálozási ráta
Időkeret: 3 év
Elemzés
3 év
Az ascites arányának romlása
Időkeret: 3 év
Elemzés
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Propranolol

Iratkozz fel