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Die Verwendung von Propranolol zur Vorbeugung einer Verschlechterung von Ösophagusvarizen bei Patienten mit isolierten Magenvarizen

20. November 2021 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital

Post-Ballon-okkludierte retrograde transvenöse Obliteration Verwendung von Propranolol zur Vorbeugung einer Verschlechterung von Ösophagusvarizen bei Patienten mit isolierten Magenvarizen

Ballon-okkludierte retrograde transvenöse Obliteration (BRTO) ist eine wirksame Methode zur Behandlung von Magenvarizen. Allerdings kam es bei mehr als einem Drittel der Patienten nach der BRTO-Behandlung zu einer Verschlechterung der Ösophagusvarizen. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von Post-BRTO Propranolol Verwaltung auf die Veränderung der Ösophagusvarizen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chengdu, China
        • Rekrutierung
        • West China Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose einer Leberzirrhose
  2. Klinische Diagnose von isolierten Magenvarizen
  3. Das Vorhandensein eines spontanen portosystemischen Shunts

Ausschlusskriterien:

  1. Widersprüche zu Propranolol
  2. Die ballonokkludierte retrograde transvenöse Obliteration war fehlgeschlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propranolol-Gruppe
Propranolol wurde verabreicht, nachdem sich Patienten mit Zirrhose und isolierten Magenvarizen erfolgreich einer ballonokkludierten retrograden transvenösen Obliteration unterzogen hatten.
Arzneimittel: Propranolol
Propranolol wurde verabreicht, nachdem sich Patienten mit Zirrhose und isolierten Magenvarizen erfolgreich einer ballonokkludierten retrograden transvenösen Obliteration unterzogen hatten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Propranolol wurde nicht verabreicht, nachdem sich Patienten mit Zirrhose und isolierten Magenvarizen erfolgreich einer ballonokkludierten retrograden transvenösen Obliteration unterzogen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschlechterung der Rate der Ösophagusvarizen
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Varizen-Nachblutungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse
3 Jahre
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse
3 Jahre
Verschlechterung der Aszitesrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Propranolol in GV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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