Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití propranololu k prevenci zhoršení jícnových varixů u pacientů s izolovanými žaludečními varixy

20. listopadu 2021 aktualizováno: luo xuefeng, West China Hospital

Uzavřená retrográdní transvenózní obliterace po balónku Použití propranololu k prevenci zhoršení jícnových varixů u pacientů s izolovanými žaludečními varixy

Balónková retrográdní transvenózní obliterace (BRTO) je účinnou metodou k léčbě žaludečních varixů. U více než třetiny pacientů po léčbě BRTO však došlo ke zhoršení jícnových varixů. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinek post-BRTO podání propranololu na změnu jícnových varixů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Nábor
        • West China hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika jaterní cirhózy
  2. Klinická diagnostika izolovaných žaludečních varixů
  3. Presenec spontánního portosystémového zkratu

Kritéria vyloučení:

  1. Rozpory s propranololem
  2. Retrográdní transvenózní obliterace s uzavřeným balónkem se nezdařila

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina propranololu
Propranolol byl podáván poté, co pacienti s cirhózou a izolovanými žaludečními varixy úspěšně podstoupili balónkovou okludovanou retrográdní transvenózní obliteraci.
Lék: Propranolol
Propranolol byl podáván poté, co pacienti s cirhózou a izolovanými žaludečními varixy úspěšně podstoupili balónkovou okludovanou retrográdní transvenózní obliteraci.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Propranolol nebyl podáván poté, co pacienti s cirhózou a izolovanými žaludečními varixy úspěšně podstoupili balónkovou okludovanou retrográdní transvenózní obliteraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení frekvence jícnových varixů
Časové okno: 3 roky
Analýza
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost opakovaného krvácení z varixů
Časové okno: 3 roky
Analýza
3 roky
Úmrtnost
Časové okno: 3 roky
Analýza
3 roky
Zhoršení frekvence ascitu
Časové okno: 3 roky
Analýza
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Propranolol in GV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit