Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van propranolol ter voorkoming van verergering van slokdarmvarices bij patiënten met geïsoleerde maagvarices

20 november 2021 bijgewerkt door: luo xuefeng, West China Hospital

Post-ballon geoccludeerde retrograde transveneuze obliteratie Gebruik van propranolol ter voorkoming van verergering van slokdarmvarices bij patiënten met geïsoleerde maagvarices

Ballon-geoccludeerde retrograde transveneuze obliteratie (BRTO) is een effectieve methode geweest om maagvarices te behandelen. Meer dan een derde van de patiënten na BRTO-behandeling ervoer echter een verslechtering van slokdarmspataderen. De huidige studie was opgezet om het effect van post-BRTO-toediening van propranolol op de verandering van slokdarmvarices te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China
        • Werving
        • West China Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van levercirrose
  2. Klinische diagnose van geïsoleerde maagvarices
  3. De presenec van spontane portosystemische shunt

Uitsluitingscriteria:

  1. Tegenstrijdigheden met Propranolol
  2. Ballonafsluiting retrograde transveneuze vernietiging was mislukt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propranolol groep
Propranolol werd gegeven nadat patiënten met cirrose en geïsoleerde maagspataderen met succes retrograde transveneuze obliteratie met ballonocclusie hadden ondergaan.
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol werd gegeven nadat patiënten met cirrose en geïsoleerde maagspataderen met succes retrograde transveneuze obliteratie met ballonocclusie hadden ondergaan.
Geen tussenkomst: controlegroep
Propranolol werd niet gegeven nadat patiënten met cirrose en geïsoleerde maagvarices met succes retrograde transveneuze obliteratie met ballonocclusie hadden ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verslechtering van de snelheid van slokdarmvarices
Tijdsspanne: 3 jaar
Analyse
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Varices opnieuw bloeden tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
Analyse
3 jaar
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
Analyse
3 jaar
Verslechtering van het ascitespercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
Analyse
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Propranolol in GV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Portale hypertensie

Klinische onderzoeken op Propranolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren