Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie propranololu w zapobieganiu zaostrzeniu żylaków przełyku u pacjentów z izolowanymi żylakami żołądka

20 listopada 2021 zaktualizowane przez: luo xuefeng, West China Hospital

Obliteracja wsteczna przezżylna po baloniku Zastosowanie propranololu w zapobieganiu zaostrzeniu żylaków przełyku u pacjentów z izolowanymi żylakami żołądka

Przezokluzowana wsteczna obliteracja przezżylna balonem (BRTO) jest skuteczną metodą leczenia żylaków żołądka. Jednak ponad jedna trzecia pacjentów po leczeniu BRTO doświadczyła pogorszenia żylaków przełyku. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu podania propranololu po BRTO na zmianę żylaków przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chengdu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne marskości wątroby
  2. Rozpoznanie kliniczne izolowanych żylaków żołądka
  3. Presenec spontanicznego przecieku wrotno-systemowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do propranololu
  2. Niepowodzenie wstecznej obliteracji przezżylnej zatkanej balonem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa propranololu
Propranolol podawano pacjentom z marskością wątroby i izolowanymi żylakami żołądka, u których pomyślnie wykonano wsteczną przezżylną obliterację balonem.
Propranolol podawano pacjentom z marskością wątroby i izolowanymi żylakami żołądka, u których pomyślnie wykonano wsteczną przezżylną obliterację balonem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Propranololu nie podawano pacjentom z marskością wątroby i izolowanymi żylakami żołądka, u których pomyślnie wykonano wsteczną obliterację przezżylną z niedrożnością balonową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie częstości występowania żylaków przełyku
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ponownego krwawienia z żylaków
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza
3 lata
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza
3 lata
Pogorszenie częstości wodobrzusza
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Propranolol

Subskrybuj