- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03171805
Zastosowanie propranololu w zapobieganiu zaostrzeniu żylaków przełyku u pacjentów z izolowanymi żylakami żołądka
20 listopada 2021 zaktualizowane przez: luo xuefeng, West China Hospital
Obliteracja wsteczna przezżylna po baloniku Zastosowanie propranololu w zapobieganiu zaostrzeniu żylaków przełyku u pacjentów z izolowanymi żylakami żołądka
Przezokluzowana wsteczna obliteracja przezżylna balonem (BRTO) jest skuteczną metodą leczenia żylaków żołądka.
Jednak ponad jedna trzecia pacjentów po leczeniu BRTO doświadczyła pogorszenia żylaków przełyku.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu podania propranololu po BRTO na zmianę żylaków przełyku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chengdu, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne marskości wątroby
- Rozpoznanie kliniczne izolowanych żylaków żołądka
- Presenec spontanicznego przecieku wrotno-systemowego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do propranololu
- Niepowodzenie wstecznej obliteracji przezżylnej zatkanej balonem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa propranololu
Propranolol podawano pacjentom z marskością wątroby i izolowanymi żylakami żołądka, u których pomyślnie wykonano wsteczną przezżylną obliterację balonem.
|
Propranolol podawano pacjentom z marskością wątroby i izolowanymi żylakami żołądka, u których pomyślnie wykonano wsteczną przezżylną obliterację balonem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Propranololu nie podawano pacjentom z marskością wątroby i izolowanymi żylakami żołądka, u których pomyślnie wykonano wsteczną obliterację przezżylną z niedrożnością balonową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie częstości występowania żylaków przełyku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość ponownego krwawienia z żylaków
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza
|
3 lata
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza
|
3 lata
|
|
Pogorszenie częstości wodobrzusza
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Choroby przełyku
- Marskość wątroby
- Żylaki przełyku i żołądka
- Nadciśnienie, portal
- Żylaki
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Propranolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Propranolol in GV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony
Badania kliniczne na Propranolol
-
Mela, Mansfield, M.D.NieznanyZespołu stresu pourazowego | Traumatyczna pamięćKanada
-
University Hospital, GenevaZawieszonyCzerniak skóry w stadium IB | Etapy III czerniaka skóry | Etapy II czerniaka skórySzwajcaria
-
Tang-Du HospitalJeszcze nie rekrutacjaKrwotok śródmózgowy | Zapalenie płuc związane z udarem (SAP)Chiny
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNieznanyRak wątrobowokomórkowy | Krwotok z żylaków przełykuTajwan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNieznanyMarskość | Ostre uszkodzenie nerek | Żylaki przełykuTajwan
-
Bloom Mental Health, LLCRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityZakończony
-
University Hospital, ToursFondation Matmut Paul BennetotJeszcze nie rekrutacjaPTSD - zespół stresu pourazowego
-
Kent State UniversityAkron Children's Hospital; Ohio Board of RegentsZakończonyZaburzenia stresu pourazowego
-
Govind Ballabh Pant HospitalNieznanyEncefalopatia wątrobowaIndie