Применение пропранолола для профилактики обострения варикозного расширения вен пищевода у пациентов с изолированным варикозным расширением вен желудка
20 ноября 2021 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital
Постбаллонная окклюзированная ретроградная трансвенозная облитерация Использование пропранолола для профилактики обострения варикозного расширения вен пищевода у пациентов с изолированным варикозным расширением вен желудка
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона (BRTO) была эффективным методом лечения варикозного расширения вен желудка.
Однако более чем у трети пациентов после лечения BRTO наблюдалось ухудшение состояния варикозно расширенных вен пищевода.
Настоящее исследование было разработано для оценки влияния введения пропранолола после BRTO на изменение варикозного расширения вен пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика цирроза печени
- Клиническая диагностика изолированного варикоза желудка
- Наличие спонтанного портосистемного шунта
Критерий исключения:
- Противоречия с пропранололом
- Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона не удалась.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пропранолола
Пропранолол назначали после успешной ретроградной трансвенозной облитерации с окклюзией баллона у пациентов с циррозом и изолированным варикозным расширением вен желудка.
|
Пропранолол назначали после успешной ретроградной трансвенозной облитерации с окклюзией баллона у пациентов с циррозом и изолированным варикозным расширением вен желудка.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пропранолол не назначался после успешной ретроградной трансвенозной облитерации с окклюзией баллона у пациентов с циррозом и изолированным варикозным расширением вен желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение скорости варикозного расширения вен пищевода
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов варикозного расширения вен
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ
|
3 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ
|
3 года
|
|
Ухудшение скорости асцита
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Фиброз
- Заболевания пищевода
- Цирроз печени
- Варикоз пищевода и желудка
- Гипертония, Портал
- Варикозное расширение вен
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- Propranolol in GV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .