El uso de propranolol para la prevención del empeoramiento de las várices esofágicas en pacientes con várices gástricas aisladas
20 de noviembre de 2021 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
Obliteración transvenosa retrógrada ocluida posbalón Uso de propranolol para la prevención del empeoramiento de las várices esofágicas en pacientes con várices gástricas aisladas
La obliteración transvenosa retrógrada con globo ocluido (BRTO, por sus siglas en inglés) ha sido un método eficaz para controlar las várices gástricas.
Sin embargo, más de un tercio de los pacientes después del tratamiento con BRTO experimentaron un empeoramiento de las várices esofágicas.
El presente estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la administración de propranolol post-BRTO en el cambio de las várices esofágicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chengdu, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la cirrosis hepática
- Diagnóstico clínico de várices gástricas aisladas
- La presencia de derivación portosistémica espontánea
Criterio de exclusión:
- Contradicciones del Propranolol
- La obliteración transvenosa retrógrada con globo ocluido falló
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo propranolol
El propranolol se administró después de que los pacientes con cirrosis y várices gástricas aisladas se sometieran con éxito a una obliteración transvenosa retrógrada ocluida con balón.
|
El propranolol se administró después de que los pacientes con cirrosis y várices gástricas aisladas se sometieran con éxito a una obliteración transvenosa retrógrada ocluida con balón.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Propranolol no se administró después de que los pacientes con cirrosis y várices gástricas aisladas se sometieran con éxito a una obliteración transvenosa retrógrada ocluida con balón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empeoramiento de la tasa de várices esofágicas
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de resangrado varicoso
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis
|
3 años
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis
|
3 años
|
|
Empeoramiento de la tasa de ascitis
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Enfermedades esofágicas
- Cirrosis hepática
- Várices esofágicas y gástricas
- Hipertensión Portal
- Venas varicosas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- Propranolol in GV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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