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고립성 위정맥류 환자의 식도정맥류 악화 예방을 위한 Propranolol의 사용

2021년 11월 20일 업데이트: luo xuefeng, West China Hospital

고립성 위정맥류 환자의 식도정맥류 악화 예방을 위한 프로프라놀롤의 풍선 폐쇄 후 역행정맥폐쇄술

풍선폐쇄 역행정맥폐쇄술(BRTO)은 위정맥류를 관리하는 효과적인 방법입니다. 그러나 BRTO 치료 후 환자의 1/3 이상이 식도 정맥류 악화를 경험했습니다. 본 연구는 식도 정맥류의 변화에 ​​대한 BRTO 후 프로프라놀롤 투여의 효과를 평가하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Chengdu, 중국
        • 모병
        • West China Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 간경변증의 임상진단
  2. 고립성 위정맥류의 임상적 진단
  3. 자발적인 문맥전신 단락술의 프리세넥

제외 기준:

  1. 프로프라놀롤에 대한 모순
  2. 풍선 폐쇄 역행성 경정맥 소실 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로프라놀롤 그룹
프로프라놀롤은 간경변증 및 고립성 위정맥류 환자가 풍선 폐색 역행성 경정맥 폐색술을 성공적으로 받은 후에 투여되었습니다.
의약품: 프로프라놀롤
프로프라놀롤은 간경변증 및 고립성 위정맥류 환자가 풍선 폐색 역행성 경정맥 폐색술을 성공적으로 받은 후에 투여되었습니다.
간섭 없음: 대조군
프로프라놀롤은 간경변증 및 고립성 위정맥류 환자가 성공적으로 풍선 폐색 역행성 경정맥 폐색술을 받은 후에 투여되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 정맥류 비율의 악화
기간: 3 년
분석
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥류 재출혈률
기간: 3 년
분석
3 년
사망률
기간: 3 년
분석
3 년
복수 비율의 악화
기간: 3 년
분석
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Propranolol in GV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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