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L'utilisation du propranolol pour la prévention de l'aggravation des varices œsophagiennes chez les patients atteints de varices gastriques isolées

20 novembre 2021 mis à jour par: luo xuefeng, West China Hospital

Oblitération transveineuse rétrograde occluse post-ballon Utilisation du propranolol pour la prévention de l'aggravation des varices œsophagiennes chez les patients atteints de varices gastriques isolées

L'oblitération transveineuse rétrograde par ballonnet (BRTO) a été une méthode efficace pour gérer les varices gastriques. Cependant, plus d'un tiers des patients après le traitement par BRTO ont présenté une aggravation des varices œsophagiennes. La présente étude a été conçue pour évaluer l'effet de l'administration de propranolol post-BRTO sur le changement des varices oesophagiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chengdu, Chine
        • Recrutement
        • West China Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la cirrhose du foie
  2. Diagnostic clinique des varices gastriques isolées
  3. La présence de shunt portosystémique spontané

Critère d'exclusion:

  1. Contradictions au Propranolol
  2. L'oblitération transveineuse rétrograde occluse par ballonnet a échoué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe propranolol
Le propranolol a été administré après que des patients atteints de cirrhose et de varices gastriques isolées aient subi avec succès une oblitération transveineuse rétrograde par ballonnet occlus.
Médicament: Propranolol
Le propranolol a été administré après que des patients atteints de cirrhose et de varices gastriques isolées aient subi avec succès une oblitération transveineuse rétrograde par ballonnet occlus.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le propranolol n'a pas été administré après que les patients atteints de cirrhose et de varices gastriques isolées aient subi avec succès une oblitération transveineuse rétrograde par ballonnet occlus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aggravation du taux de varices oesophagiennes
Délai: 3 années
Analyse
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive variqueuse
Délai: 3 années
Analyse
3 années
Taux de mortalité
Délai: 3 années
Analyse
3 années
Aggravation du taux d'ascite
Délai: 3 années
Analyse
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Propranolol in GV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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