Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av propranolol för att förebygga försämring av esofagusvaricer hos patienter med isolerade magvaricer

20 november 2021 uppdaterad av: luo xuefeng, West China Hospital

Post-ballong ockluderad retrograd transvenös obliteration Användning av propranolol för att förhindra försämring av esofagusvaricer hos patienter med isolerade magvaricer

Ballong-ockkluderad retrograd transvenös obliteration (BRTO) har varit en effektiv metod för att hantera magvaricer. Mer än en tredjedel av patienterna efter BRTO-behandling upplevde dock försämring av esofagusvaricer. Den aktuella studien utformades för att utvärdera effekten av post-BRTO propranolol administrering på förändringen av esofagusvaricer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekrytering
        • West China Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av levercirros
  2. Klinisk diagnos av isolerade magvaricer
  3. Förekomsten av spontan portosystemisk shunt

Exklusions kriterier:

  1. Motsägelser till Propranolol
  2. Ballong ockluderad retrograd transvenös utplåning misslyckades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propranololgrupp
Propranolol gavs efter att patienter med cirros och isolerade gastriska varicer framgångsrikt genomgått ballongockkluderad retrograd transvenös obliteration.
Läkemedel: Propranolol
Propranolol gavs efter att patienter med cirros och isolerade gastriska varicer framgångsrikt genomgått ballongockkluderad retrograd transvenös obliteration.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Propranolol gavs inte efter att patienter med cirros och isolerade gastriska varicer framgångsrikt genomgått ballongockkluderad retrograd transvenös obliteration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försämring av esofagusvaricerhastighet
Tidsram: 3 år
Analys
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återblödningshastighet för variceal
Tidsram: 3 år
Analys
3 år
Dödlighet
Tidsram: 3 år
Analys
3 år
Försämring av ascitesfrekvens
Tidsram: 3 år
Analys
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Propranolol in GV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Portal hypertoni

Kliniska prövningar på Propranolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera