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O Uso do Propranolol na Prevenção do Agravamento de Varizes Esofágicas em Pacientes com Varizes Gástricas Isoladas

20 de novembro de 2021 atualizado por: luo xuefeng, West China Hospital

Obliteração Transvenosa Retrógrada Ocluída Pós-balão Uso de Propranolol na Prevenção do Agravamento de Varizes Esofágicas em Pacientes com Varizes Gástricas Isoladas

Obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão (BRTO) tem sido método eficaz para controlar varizes gástricas. No entanto, mais de um terço dos pacientes após o tratamento com BRTO apresentou piora das varizes esofágicas. O presente estudo foi desenhado para avaliar o efeito da administração pós-BRTO de propranolol na mudança de varizes esofágicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Chengdu, China
        • Recrutamento
        • West China hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de cirrose hepática
  2. Diagnóstico clínico de varizes gástricas isoladas
  3. A presença de shunt portossistêmico espontâneo

Critério de exclusão:

  1. Contradições ao Propranolol
  2. A obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão falhou

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo propranolol
Propranolol foi administrado depois que pacientes com cirrose e varizes gástricas isoladas foram submetidos à obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão com sucesso.
Medicamento: Propranolol
Propranolol foi administrado depois que pacientes com cirrose e varizes gástricas isoladas foram submetidos à obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão com sucesso.
Sem intervenção: grupo de controle
Propranolol não foi administrado depois que pacientes com cirrose e varizes gástricas isoladas foram submetidos à obliteração transvenosa retrógrada ocluída por balão com sucesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Piora da taxa de varizes esofágicas
Prazo: 3 anos
Análise
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressangramento varicoso
Prazo: 3 anos
Análise
3 anos
Taxa de mortalidade
Prazo: 3 anos
Análise
3 anos
Piora da taxa de ascite
Prazo: 3 anos
Análise
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Propranolol in GV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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