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L'uso del propranololo per la prevenzione del peggioramento delle varici esofagee nei pazienti con varici gastriche isolate

20 novembre 2021 aggiornato da: luo xuefeng, West China Hospital

Obliterazione transvenosa retrograda occlusa post-palloncino Uso di propranololo per la prevenzione del peggioramento delle varici esofagee in pazienti con varici gastriche isolate

L'obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso (BRTO) è stato un metodo efficace per gestire le varici gastriche. Tuttavia, più di un terzo dei pazienti dopo il trattamento con BRTO ha manifestato un peggioramento delle varici esofagee. Il presente studio è stato progettato per valutare l'effetto della somministrazione di propranololo post-BRTO sul cambiamento delle varici esofagee.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chengdu, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della cirrosi epatica
  2. Diagnosi clinica delle varici gastriche isolate
  3. La presenza di shunt portosistemico spontaneo

Criteri di esclusione:

  1. Contraddizioni al propranololo
  2. L'obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso è fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo propranololo
Il propranololo è stato somministrato dopo che i pazienti con cirrosi e varici gastriche isolate sono stati sottoposti con successo a obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso.
Droga: Propranololo
Il propranololo è stato somministrato dopo che i pazienti con cirrosi e varici gastriche isolate sono stati sottoposti con successo a obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il propranololo non è stato somministrato dopo che i pazienti con cirrosi e varici gastriche isolate sono stati sottoposti con successo a obliterazione transvenosa retrograda con palloncino occluso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peggioramento del tasso di varici esofagee
Lasso di tempo: 3 anni
Analisi
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risanguinamento delle varici
Lasso di tempo: 3 anni
Analisi
3 anni
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Analisi
3 anni
Peggioramento del tasso di ascite
Lasso di tempo: 3 anni
Analisi
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Propranolol in GV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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