単絨毛膜妊娠の転帰に関するオーストリア登録簿 (MonoReg)
2017年5月28日 更新者：Medical University of Graz
単絨毛膜性多胎妊娠の転帰に関するオーストリアのレジストリ: 多施設レジストリ研究
双子の妊娠の約 3 分の 1 は、単一の受精卵母細胞によるものです。 これらの一卵性双生児の 3 分の 2 は共通の胎盤を共有しているため、一卵性双生児と呼ばれます。 胎盤の共有と常に存在する胎児間の血管接続により、特定の合併症が発生し、子宮内死亡や長期的な神経発達障害のリスクが高まる可能性があります。 具体的な合併症には、双胎間輸血症候群 (TTTS)、双胎貧血多血症シーケンス (TAPS)、選択的子宮内発育制限 (sIUGR)、および約 10%、5%、20%、および 6% で発生する不調和な主要異常が含まれます。一絨毛膜二羊膜双生児の。 出生前介入は、罹患した胎児の周産期および長期転帰を改善する可能性があります。 しかし、一絨毛膜双生児とその特定の合併症の早期診断に関する一般的な知識は、オーストリアのかなりの数の開業医においてまだ限られており、妊娠結果の体系的な分析は行われていません。
この将来の多施設登録研究では、研究者はオーストリアのすべての単絨毛膜妊娠を含めることを目指しています。 主な転帰パラメータは、合併症の発生です。 副次的転帰は、合併症発生時の在胎週数、在胎週数分娩および新生児転帰である。 研究者はまた、特に複雑な妊娠や早産後の乳児の長期的な転帰を求めて努力しています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philipp Klaritsch, MD
- 電話番号：+4331638581641
- メール：philipp.klaritsch@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabella Pfniss, MD
- 電話番号：+4331638580829
- メール：isabella.pfniss@medunigraz.at
研究場所
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Eisenstadt、オーストリア
- 募集
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
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コンタクト：
- Herbert Mock, MD
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Innsbruck、オーストリア
- 募集
- Medical University Innsbruck
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コンタクト：
- Angela Ramoni, MD
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Klagenfurt、オーストリア
- 募集
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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コンタクト：
- Manfred Mörtl, MD
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Leoben、オーストリア
- 募集
- Hospital Hochsteiermark
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コンタクト：
- Werner Schaffer
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Linz、オーストリア
- 募集
- Johannes Kepler University of Linz
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コンタクト：
- Wolfgang Arzt, MD
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Mödling、オーストリア
- 募集
- Mödling Hospital
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コンタクト：
- Michael Burger, MD
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Salzburg、オーストリア
- 募集
- Paracelsus Medical University
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コンタクト：
- Dagmar Wertaschnigg, MD
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St. Pölten、オーストリア
- 募集
- Landesklinikum Sankt Pölten
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コンタクト：
- Matthias Klein, MD
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University Vienna
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コンタクト：
- Christof Worda, MD
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Vienna、オーストリア
- 募集
- SMZ-Ost Donauspital
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コンタクト：
- Erich Hafner, MD
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Wels、オーストリア
- 募集
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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コンタクト：
- Alfred Bacherer, MD
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Wiener Neustadt、オーストリア
- 募集
- Klinikum Wiener Neustadt
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コンタクト：
- Philipp Tschak, MD
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8043
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト：
- Philipp Klaritsch, MD
- 電話番号：+4331638581641
- メール：philipp.klaritsch@medunigraz.at
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コンタクト：
- Isabella Pfniss, MD
- 電話番号：+43316380829
- メール：isabella.pfniss@medunigraz.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠11週+0週以降に診断されたすべての単絨毛膜妊娠
説明
包含基準:
- 妊娠11週+0週から診断されたすべての単絨毛膜妊娠
除外基準:
- 二絨毛膜双胎妊娠または一絨毛膜ペアを伴わないより高度な多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の合併症の発生
時間枠：妊娠12週から出産まで
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TTTS、sIUGR、TAPS、TRAP、IUFD、奇形、流産
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妊娠12週から出産まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時の在胎週数
時間枠：配達時
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出産時の在胎週数 (週数 + 日数)
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配達時
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出生時体重
時間枠：人生の最初の日に
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出生時体重（グラム）
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人生の最初の日に
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出生時の体長
時間枠：人生の最初の日に
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体長（cm）
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人生の最初の日に
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臍動脈のpH値
時間枠：生後すぐ
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出生後の臍帯血由来のpH値
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生後すぐ
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臍帯血ヘモグロビン値
時間枠：生後すぐ
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出生後の臍帯血由来のヘモグロビンレベル
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生後すぐ
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アプガースコア
時間枠：生後10分以内
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配達後、APGAR スコア 1、5、および 10 分
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生後10分以内
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新生児合併症
時間枠：生後1ヶ月以内
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新生児死亡、脳出血、脳室周囲白質軟化症、気管支肺異形成、敗血症、新生児網膜症、壊死性腸炎、発作などの新生児合併症の発生
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生後1ヶ月以内
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長期的な結果
時間枠：2歳
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神経発達の結果は、2 歳の補正年齢で実行する必要があります。
可能であれば、ベイリー乳幼児発達尺度を使用して神経発達を評価します。
その他の場合、Bayleys または Ages & Stages Questionnaires を使用できます。
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2歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Philipp Klaritsch, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月28日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。