- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03171909
단융모막 임신 결과에 대한 오스트리아 등록소 (MonoReg)
단융모막 다태 임신의 결과에 대한 오스트리아 레지스트리: 다기관 레지스트리 연구
쌍태 임신의 약 1/3은 수정된 난자 하나로 인해 발생합니다. 이 일란성 쌍둥이의 3분의 2는 공통 태반을 공유하므로 단융모막이라고 합니다. 태반 공유 및 항상 존재하는 태아 간 혈관 연결로 인해 특정 합병증이 발생할 수 있으며 자궁 내 사망 및 장기적인 신경 발달 장애 위험이 증가할 수 있습니다. 특정 합병증에는 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군(TTTS), 쌍둥이 빈혈-적혈구증가 시퀀스(TAPS), 선택적 자궁 내 성장 제한(sIUGR) 및 불일치 주요 이상이 포함되며 약 10%, 5%, 20% 및 6%에서 발생합니다. 단융모막 이양막 쌍둥이. 산전 중재는 영향을 받는 태아의 주산기 및 장기적 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 단융모막 쌍생아의 조기 진단과 그 특정 합병증에 대한 일반적인 지식은 오스트리아의 상당수 의사에게 여전히 제한적이며 임신 결과에 대한 체계적인 분석은 수행되지 않습니다.
이 전향적인 다기관 레지스트리 연구에서 조사관은 오스트리아의 모든 단융모막 임신을 포함하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과 매개변수는 합병증의 발생입니다. 이차 결과는 합병증 발생 시 재태 연령, 재태 연령 분만 및 신생아 결과입니다. 조사관은 특히 복잡한 임신 또는 조산 후 영아의 장기적인 결과를 위해 노력합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philipp Klaritsch, MD
- 전화번호: +4331638581641
- 이메일: philipp.klaritsch@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Isabella Pfniss, MD
- 전화번호: +4331638580829
- 이메일: isabella.pfniss@medunigraz.at
연구 장소
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Eisenstadt, 오스트리아
- 모병
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
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연락하다:
- Herbert Mock, MD
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medical University Innsbruck
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연락하다:
- Angela Ramoni, MD
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Klagenfurt, 오스트리아
- 모병
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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연락하다:
- Manfred Mörtl, MD
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Leoben, 오스트리아
- 모병
- Hospital Hochsteiermark
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연락하다:
- Werner Schaffer
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Linz, 오스트리아
- 모병
- Johannes Kepler University of Linz
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연락하다:
- Wolfgang Arzt, MD
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Mödling, 오스트리아
- 모병
- Mödling Hospital
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연락하다:
- Michael Burger, MD
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Salzburg, 오스트리아
- 모병
- Paracelsus Medical University
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연락하다:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
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St. Pölten, 오스트리아
- 모병
- Landesklinikum Sankt Pölten
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연락하다:
- Matthias Klein, MD
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University Vienna
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연락하다:
- Christof Worda, MD
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- SMZ-Ost Donauspital
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연락하다:
- Erich Hafner, MD
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Wels, 오스트리아
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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연락하다:
- Alfred Bacherer, MD
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Wiener Neustadt, 오스트리아
- 모병
- Klinikum Wiener Neustadt
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연락하다:
- Philipp Tschak, MD
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8043
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Philipp Klaritsch, MD
- 전화번호: +4331638581641
- 이메일: philipp.klaritsch@medunigraz.at
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연락하다:
- Isabella Pfniss, MD
- 전화번호: +43316380829
- 이메일: isabella.pfniss@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 11+0주부터 진단된 모든 단융모막 임신
제외 기준:
- 단일융모막 쌍이 없는 쌍융모막 쌍태 임신 또는 더 높은 등급의 다중 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 합병증의 발생
기간: 임신 12주부터 출산까지
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TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, 기형, 유산
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임신 12주부터 출산까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 시 재태 연령
기간: 배송 중
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분만 시 재태 연령(주 + 일)
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배송 중
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출생 체중
기간: 인생의 첫날에
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출생 체중(그램)
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인생의 첫날에
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출생시 몸길이
기간: 인생의 첫날에
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몸 길이 cm
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인생의 첫날에
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제대 동맥 pH 값
기간: 출생 직후
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출생 후 제대혈에서 유래한 pH-값
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출생 직후
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제대혈 헤모글로빈 수치
기간: 출생 직후
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출생 후 제대혈에서 유래한 헤모글로빈 수치
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출생 직후
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APGAR 점수
기간: 출생 후 10분 이내
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배달 후 APGAR 점수 1, 5, 10분
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출생 후 10분 이내
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신생아 합병증
기간: 생후 1개월 이내
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신생아 사망, 뇌출혈, 뇌실주위백질연화증, 기관지폐이형성증, 패혈증, 신생아 망막병증, 괴사성 소장결장염, 발작 등 신생아 합병증 발생
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생후 1개월 이내
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장기적인 결과
기간: 2세
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신경발달 결과는 교정연령 2세에 시행해야 한다.
가능한 경우, Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 신경 발달을 평가합니다.
다른 경우에는 Bayleys 또는 Ages & Stages Questionnaires를 사용할 수 있습니다.
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2세
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1497/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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