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단융모막 임신 결과에 대한 오스트리아 등록소 (MonoReg)

2017년 5월 28일 업데이트: Medical University of Graz

단융모막 다태 임신의 결과에 대한 오스트리아 레지스트리: 다기관 레지스트리 연구

쌍태 임신의 약 1/3은 수정된 난자 하나로 인해 발생합니다. 이 일란성 쌍둥이의 3분의 2는 공통 태반을 공유하므로 단융모막이라고 합니다. 태반 공유 및 항상 존재하는 태아 간 혈관 연결로 인해 특정 합병증이 발생할 수 있으며 자궁 내 사망 및 장기적인 신경 발달 장애 위험이 증가할 수 있습니다. 특정 합병증에는 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군(TTTS), 쌍둥이 빈혈-적혈구증가 시퀀스(TAPS), 선택적 자궁 ​​내 성장 제한(sIUGR) 및 불일치 주요 이상이 포함되며 약 10%, 5%, 20% 및 6%에서 발생합니다. 단융모막 이양막 쌍둥이. 산전 중재는 영향을 받는 태아의 주산기 및 장기적 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 단융모막 쌍생아의 조기 진단과 그 특정 합병증에 대한 일반적인 지식은 오스트리아의 상당수 의사에게 여전히 제한적이며 임신 결과에 대한 체계적인 분석은 수행되지 않습니다.

이 전향적인 다기관 레지스트리 연구에서 조사관은 오스트리아의 모든 단융모막 임신을 포함하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과 매개변수는 합병증의 발생입니다. 이차 결과는 합병증 발생 시 재태 연령, 재태 연령 분만 및 신생아 결과입니다. 조사관은 특히 복잡한 임신 또는 조산 후 영아의 장기적인 결과를 위해 노력합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Eisenstadt, 오스트리아
        • 모병
        • Brothers of Saint John of God Eisenstadt
        • 연락하다:
          • Herbert Mock, MD
      • Innsbruck, 오스트리아
        • 모병
        • Medical University Innsbruck
        • 연락하다:
          • Angela Ramoni, MD
      • Klagenfurt, 오스트리아
        • 모병
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
        • 연락하다:
          • Manfred Mörtl, MD
      • Leoben, 오스트리아
        • 모병
        • Hospital Hochsteiermark
        • 연락하다:
          • Werner Schaffer
      • Linz, 오스트리아
        • 모병
        • Johannes Kepler University of Linz
        • 연락하다:
          • Wolfgang Arzt, MD
      • Mödling, 오스트리아
        • 모병
        • Mödling Hospital
        • 연락하다:
          • Michael Burger, MD
      • Salzburg, 오스트리아
        • 모병
        • Paracelsus Medical University
        • 연락하다:
          • Dagmar Wertaschnigg, MD
      • St. Pölten, 오스트리아
        • 모병
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • 연락하다:
          • Matthias Klein, MD
      • Vienna, 오스트리아
        • 모병
        • Medical University Vienna
        • 연락하다:
          • Christof Worda, MD
      • Vienna, 오스트리아
        • 모병
        • SMZ-Ost Donauspital
        • 연락하다:
          • Erich Hafner, MD
      • Wels, 오스트리아
        • 모병
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • 연락하다:
          • Alfred Bacherer, MD
      • Wiener Neustadt, 오스트리아
        • 모병
        • Klinikum Wiener Neustadt
        • 연락하다:
          • Philipp Tschak, MD
    • Styria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 11+0주부터 진단된 모든 단융모막 임신

설명

포함 기준:

  • 임신 11+0주부터 진단된 모든 단융모막 임신

제외 기준:

  • 단일융모막 쌍이 없는 쌍융모막 쌍태 임신 또는 더 높은 등급의 다중 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 합병증의 발생
기간: 임신 12주부터 출산까지
TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, 기형, 유산
임신 12주부터 출산까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 시 재태 연령
기간: 배송 중
분만 시 재태 연령(주 + 일)
배송 중
출생 체중
기간: 인생의 첫날에
출생 체중(그램)
인생의 첫날에
출생시 몸길이
기간: 인생의 첫날에
몸 길이 cm
인생의 첫날에
제대 동맥 pH 값
기간: 출생 직후
출생 후 제대혈에서 유래한 pH-값
출생 직후
제대혈 헤모글로빈 수치
기간: 출생 직후
출생 후 제대혈에서 유래한 헤모글로빈 수치
출생 직후
APGAR 점수
기간: 출생 후 10분 이내
배달 후 APGAR 점수 1, 5, 10분
출생 후 10분 이내
신생아 합병증
기간: 생후 1개월 이내
신생아 사망, 뇌출혈, 뇌실주위백질연화증, 기관지폐이형성증, 패혈증, 신생아 망막병증, 괴사성 소장결장염, 발작 등 신생아 합병증 발생
생후 1개월 이내
장기적인 결과
기간: 2세
신경발달 결과는 교정연령 2세에 시행해야 한다. 가능한 경우, Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 신경 발달을 평가합니다. 다른 경우에는 Bayleys 또는 Ages & Stages Questionnaires를 사용할 수 있습니다.
2세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1497/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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