Osztrák Nyilvántartás az egykori terhességek kimeneteléről (MonoReg)
Osztrák regiszter a monochorionális többszörös terhességek kimeneteléről: Multicentrikus regiszter vizsgálat
Az ikerterhesség körülbelül egyharmada egyetlen megtermékenyített petesejtekből származik. Ezen egypetéjű ikrek kétharmadának közös a méhlepénye, ezért monochorionikusnak nevezik őket. A méhlepény megosztása és a folyamatosan jelenlévő magzatközi érkapcsolatok miatt specifikus szövődmények léphetnek fel, amelyek az intrauterin halálozás és a hosszú távú idegrendszeri fejlődési károsodás fokozott kockázatához vezethetnek. A specifikus szövődmények közé tartozik az iker-iker transzfúziós szindróma (TTTS), az ikervérszegénység-policitémia szekvencia (TAPS), a szelektív intrauterin növekedési restrikció (sIUGR) és az eltérő súlyos anomáliák, amelyek körülbelül 10%, 5%, 20% és 6%-ban fordulnak elő. monochorionális diamniotikus ikrek. A prenatális beavatkozások javíthatják az érintett magzat perinatális és hosszú távú kimenetelét. A monochorionális ikrek korai diagnosztizálására és specifikus szövődményeikre vonatkozó általános ismeretek azonban jelentős számú ausztriai orvosnál még mindig korlátozottak, és nem végzik el a terhesség kimenetelének szisztematikus elemzését.
Ebben a prospektív multicentrikus regisztervizsgálatban a kutatók arra törekszenek, hogy az összes monochoriális terhességet bevonják Ausztriában. A fő kimeneti paraméter a szövődmények előfordulása. A másodlagos kimenetelek a terhességi kor a szövődmények előfordulásakor, a terhességi kor szülés és az újszülöttkori kimenetel. A kutatók hosszú távú eredményre is törekednek, különösen a bonyolult terhességet vagy koraszülést követő csecsemők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philipp Klaritsch, MD
- Telefonszám: +4331638581641
- E-mail: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Isabella Pfniss, MD
- Telefonszám: +4331638580829
- E-mail: isabella.pfniss@medunigraz.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eisenstadt, Ausztria
- Toborzás
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
-
Kapcsolatba lépni:
- Herbert Mock, MD
-
Innsbruck, Ausztria
- Toborzás
- Medical University Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Ramoni, MD
-
Klagenfurt, Ausztria
- Toborzás
- Klinikum Klagenfurt am Worthersee
-
Kapcsolatba lépni:
- Manfred Mörtl, MD
-
Leoben, Ausztria
- Toborzás
- Hospital Hochsteiermark
-
Kapcsolatba lépni:
- Werner Schaffer
-
Linz, Ausztria
- Toborzás
- Johannes Kepler University of Linz
-
Kapcsolatba lépni:
- Wolfgang Arzt, MD
-
Mödling, Ausztria
- Toborzás
- Mödling Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Burger, MD
-
Salzburg, Ausztria
- Toborzás
- Paracelsus Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
-
St. Pölten, Ausztria
- Toborzás
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Klein, MD
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Medical University Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Christof Worda, MD
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- SMZ-Ost Donauspital
-
Kapcsolatba lépni:
- Erich Hafner, MD
-
Wels, Ausztria
- Toborzás
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Kapcsolatba lépni:
- Alfred Bacherer, MD
-
Wiener Neustadt, Ausztria
- Toborzás
- Klinikum Wiener Neustadt
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Tschak, MD
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8043
- Toborzás
- Medical University of Graz
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Klaritsch, MD
- Telefonszám: +4331638581641
- E-mail: philipp.klaritsch@medunigraz.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabella Pfniss, MD
- Telefonszám: +43316380829
- E-mail: isabella.pfniss@medunigraz.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden monochorionális terhesség a 11+0. terhességi héttől diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Dichorionic ikerterhesség vagy magasabb fokozatú többszörösek monochorion pár nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
specifikus szövődmények előfordulása
Időkeret: a terhesség 12 hetétől a szülésig
|
TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, fejlődési rendellenességek, vetélés
|
a terhesség 12 hetétől a szülésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi kor a szüléskor
Időkeret: szállításkor
|
terhességi kor (hét+nap) szüléskor
|
szállításkor
|
|
születési súly
Időkeret: élete első napján
|
születési súly grammban
|
élete első napján
|
|
születéskori testhossz
Időkeret: élete első napján
|
testhossz cm-ben
|
élete első napján
|
|
köldökartéria pH-értéke
Időkeret: közvetlenül a születés után
|
A születés utáni köldökzsinórvérből származó pH-érték
|
közvetlenül a születés után
|
|
köldökzsinórvér hemoglobinszintje
Időkeret: közvetlenül a születés után
|
a születés utáni köldökzsinórvérből származó hemoglobinszint
|
közvetlenül a születés után
|
|
APGAR pontszám
Időkeret: születés után 10 percen belül
|
APGAR pontszám 1, 5 és 10 perccel a szülés után
|
születés után 10 percen belül
|
|
újszülöttkori szövődmények
Időkeret: születés után 1 hónapon belül
|
újszülöttkori szövődmények előfordulása, beleértve az újszülöttkori halált, agyvérzést, periventricularis leukomaláciát, bronchopulmonalis diszpláziát, szepszist, újszülött retinopátiáját, nekrotizáló enterocolitist, görcsrohamokat
|
születés után 1 hónapon belül
|
|
hosszú távú eredmény
Időkeret: 2 éves korig
|
Az idegfejlődési eredményeket a korrigált 2 éves korban kell elvégezni.
Ha rendelkezésre áll, az idegrendszer fejlődését a Bayley Scales of Infant Development segítségével értékelik.
Más esetekben a Bayleys vagy az Ages & Stages Questionnaires használható.
|
2 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1497/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .