Registro Austríaco sobre o Resultado de Gravidezes Monocoriônicas (MonoReg)
Registro Austríaco sobre o Resultado de Gravidezes Múltiplas Monocoriônicas: Um Estudo de Registro Multicêntrico
Cerca de um terço das gestações gemelares são resultantes de um único oócito fertilizado. Dois terços desses gêmeos monozigóticos compartilham uma placenta comum e, portanto, são chamados de monocoriônicos. Devido ao compartilhamento da placenta e às conexões vasculares interfetais sempre presentes, complicações específicas podem surgir e levar a um risco aumentado de morte intrauterina e comprometimento do desenvolvimento neurológico a longo prazo. Complicações específicas incluem síndrome de transfusão de gêmeos para gêmeos (TTTS), sequência de anemia e policitemia de gêmeos (TAPS), restrição seletiva de crescimento intrauterino (sIUGR) e anomalias maiores discordantes, ocorrendo em cerca de 10%, 5%, 20% e 6% de gêmeos diamnióticos monocoriônicos. As intervenções pré-natais podem melhorar os resultados perinatais e de longo prazo dos fetos afetados. No entanto, o conhecimento geral sobre o diagnóstico precoce de gêmeos monocoriônicos e suas complicações específicas ainda é limitado em um número significativo de médicos na Áustria e a análise sistemática dos resultados da gravidez não é realizada.
Neste estudo prospectivo de registro multicêntrico, os investigadores pretendem incluir todas as gestações monocoriônicas na Áustria. O principal parâmetro de desfecho é a ocorrência de complicações. Os desfechos secundários são a idade gestacional na ocorrência de complicações, a idade gestacional do parto e o resultado neonatal. Os investigadores também buscam resultados de longo prazo, especialmente de bebês após gestações complicadas ou parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philipp Klaritsch, MD
- Número de telefone: +4331638581641
- E-mail: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Isabella Pfniss, MD
- Número de telefone: +4331638580829
- E-mail: isabella.pfniss@medunigraz.at
Locais de estudo
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Eisenstadt, Áustria
- Recrutamento
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
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Contato:
- Herbert Mock, MD
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Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck
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Contato:
- Angela Ramoni, MD
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Klagenfurt, Áustria
- Recrutamento
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Contato:
- Manfred Mörtl, MD
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Leoben, Áustria
- Recrutamento
- Hospital Hochsteiermark
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Contato:
- Werner Schaffer
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Linz, Áustria
- Recrutamento
- Johannes Kepler University of Linz
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Contato:
- Wolfgang Arzt, MD
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Mödling, Áustria
- Recrutamento
- Mödling Hospital
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Contato:
- Michael Burger, MD
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Salzburg, Áustria
- Recrutamento
- Paracelsus Medical University
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Contato:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
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St. Pölten, Áustria
- Recrutamento
- Landesklinikum Sankt Pölten
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Contato:
- Matthias Klein, MD
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Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Vienna
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Contato:
- Christof Worda, MD
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Vienna, Áustria
- Recrutamento
- SMZ-Ost Donauspital
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Contato:
- Erich Hafner, MD
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Wels, Áustria
- Recrutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Contato:
- Alfred Bacherer, MD
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Wiener Neustadt, Áustria
- Recrutamento
- Klinikum Wiener Neustadt
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Contato:
- Philipp Tschak, MD
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8043
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Philipp Klaritsch, MD
- Número de telefone: +4331638581641
- E-mail: philipp.klaritsch@medunigraz.at
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Contato:
- Isabella Pfniss, MD
- Número de telefone: +43316380829
- E-mail: isabella.pfniss@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as gestações monocoriônicas diagnosticadas a partir de 11+0 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Gravidez gemelar dicoriônica ou múltipla de alto grau sem um par monocoriônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência de complicações específicas
Prazo: de 12 semanas de gestação até o parto
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TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, malformações, aborto espontâneo
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de 12 semanas de gestação até o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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idade gestacional no parto
Prazo: na entrega
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idade gestacional (semanas + dias) no momento do parto
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na entrega
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Peso ao nascer
Prazo: no primeiro dia de vida
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peso ao nascer em gramas
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no primeiro dia de vida
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comprimento do corpo ao nascer
Prazo: no primeiro dia de vida
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comprimento do corpo em cm
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no primeiro dia de vida
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valor de pH da artéria umbilical
Prazo: imediatamente após o nascimento
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Valor de pH derivado do sangue do cordão umbilical após o nascimento
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imediatamente após o nascimento
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níveis de hemoglobina no cordão umbilical
Prazo: imediatamente após o nascimento
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níveis de hemoglobina derivados do sangue do cordão umbilical após o nascimento
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imediatamente após o nascimento
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Pontuação APGAR
Prazo: dentro de 10 minutos após o nascimento
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Pontuação APGAR 1, 5 e 10 minutos após o parto
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dentro de 10 minutos após o nascimento
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complicações neonatais
Prazo: dentro de 1 mês após o nascimento
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ocorrência de complicações neonatais, incluindo morte neonatal, hemorragia cerebral, leucomalácia periventricular, displasia broncopulmonar, sepse, retinopatia do recém-nascido, enterocolite necrosante, convulsões
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dentro de 1 mês após o nascimento
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resultado a longo prazo
Prazo: 2 anos de idade
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O resultado do neurodesenvolvimento deve ser realizado na idade corrigida de 2 anos.
Se disponível, o neurodesenvolvimento será avaliado usando as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil.
Em outros casos, os questionários Bayleys ou Ages & Stages podem ser usados.
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2 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1497/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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