Österrikes register över resultatet av monokorioniska graviditeter (MonoReg)
Österrikiska registret om resultatet av monokorioniska multipelgraviditeter: En multicenter registry Study
Ungefär en tredjedel av tvillinggraviditeterna är resultatet av en enda befruktad oocyt. Två tredjedelar av dessa enäggstvillingar delar en gemensam moderkaka och kallas därför monochorionic. På grund av placentadelning och de ständigt närvarande inter-foster vaskulära kopplingarna kan specifika komplikationer uppstå och leda till en ökad risk för intrauterin död och långvarig neuroutvecklingsstörning. Specifika komplikationer inkluderar tvilling-till-tvillingtransfusionssyndrom (TTTS), tvillinganemi-polycytemisekvens (TAPS), selektiv intrauterin tillväxtrestriktion (sIUGR) och diskordanta större anomalier, som förekommer hos cirka 10 %, 5 %, 20 % och 6 % av monokorioniska diamniotiska tvillingar. Prenatala interventioner kan förbättra det perinatala och långsiktiga resultatet av drabbade foster. Den allmänna kunskapen om tidig diagnos av monochorionic tvillingar och deras specifika komplikationer är dock fortfarande begränsad hos ett betydande antal utövare i Österrike och systematisk analys av graviditetsresultat utförs inte.
I denna prospektiva multicenterregisterstudie strävar utredarna efter att inkludera alla monokorioniska graviditeter i Österrike. Huvudresultatparametern är förekomsten av komplikationer. Sekundära utfall är graviditetsålder vid uppkomst av komplikationer, förlossningsålder och neonatalt utfall. Utredarna strävar också efter långsiktiga resultat, särskilt för spädbarn efter komplicerade graviditeter eller för tidig födsel.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philipp Klaritsch, MD
- Telefonnummer: +4331638581641
- E-post: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Isabella Pfniss, MD
- Telefonnummer: +4331638580829
- E-post: isabella.pfniss@medunigraz.at
Studieorter
-
-
-
Eisenstadt, Österrike
- Rekrytering
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
-
Kontakt:
- Herbert Mock, MD
-
Innsbruck, Österrike
- Rekrytering
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Angela Ramoni, MD
-
Klagenfurt, Österrike
- Rekrytering
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Kontakt:
- Manfred Mörtl, MD
-
Leoben, Österrike
- Rekrytering
- Hospital Hochsteiermark
-
Kontakt:
- Werner Schaffer
-
Linz, Österrike
- Rekrytering
- Johannes Kepler University of Linz
-
Kontakt:
- Wolfgang Arzt, MD
-
Mödling, Österrike
- Rekrytering
- Mödling Hospital
-
Kontakt:
- Michael Burger, MD
-
Salzburg, Österrike
- Rekrytering
- Paracelsus Medical University
-
Kontakt:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
-
St. Pölten, Österrike
- Rekrytering
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Kontakt:
- Matthias Klein, MD
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Medical University Vienna
-
Kontakt:
- Christof Worda, MD
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- SMZ-Ost Donauspital
-
Kontakt:
- Erich Hafner, MD
-
Wels, Österrike
- Rekrytering
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Kontakt:
- Alfred Bacherer, MD
-
Wiener Neustadt, Österrike
- Rekrytering
- Klinikum Wiener Neustadt
-
Kontakt:
- Philipp Tschak, MD
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8043
- Rekrytering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Philipp Klaritsch, MD
- Telefonnummer: +4331638581641
- E-post: philipp.klaritsch@medunigraz.at
-
Kontakt:
- Isabella Pfniss, MD
- Telefonnummer: +43316380829
- E-post: isabella.pfniss@medunigraz.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla monokorioniska graviditeter diagnostiserade från 11+0 graviditetsvecka
Exklusions kriterier:
- Dichorioniska tvillinggraviditeter eller högre grad av multiplar utan ett monokorionpar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av specifika komplikationer
Tidsram: från 12 veckors graviditet till leverans
|
TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, missbildningar, missfall
|
från 12 veckors graviditet till leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: vid leverans
|
graviditetsålder (veckor+dagar) vid förlossningen
|
vid leverans
|
|
födelsevikt
Tidsram: första dagen i livet
|
födelsevikt i gram
|
första dagen i livet
|
|
kroppslängd vid födseln
Tidsram: första dagen i livet
|
kroppslängd i cm
|
första dagen i livet
|
|
navelartärens pH-värde
Tidsram: direkt efter födseln
|
pH-värde som härrör från navelsträngsblod efter födseln
|
direkt efter födseln
|
|
hemoglobinnivåer i navelsträngsblod
Tidsram: direkt efter födseln
|
hemoglobinnivåer härrörande från navelsträngsblod efter födseln
|
direkt efter födseln
|
|
APGAR poäng
Tidsram: inom 10 min efter födseln
|
APGAR-poäng 1, 5 och 10 min efter leverans
|
inom 10 min efter födseln
|
|
neonatala komplikationer
Tidsram: inom 1 månad efter födseln
|
förekomst av neonatala komplikationer inklusive neonatal död, hjärnblödning, periventrikulär leukomalaci, bronkopulmonell dysplasi, sepsis, retinopati hos nyfödda, nekrotiserande enterokolit, kramper
|
inom 1 månad efter födseln
|
|
långsiktigt resultat
Tidsram: 2 års ålder
|
Neuroutvecklingsutfall bör utföras vid den korrigerade åldern av 2 år.
Om tillgängligt kommer neuroutvecklingen att bedömas med hjälp av Bayley Scales of Infant Development.
I andra fall kan Bayleys eller Ages & Stages frågeformulär användas.
|
2 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1497/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .