Registro austriaco sull'esito delle gravidanze monocoriali (MonoReg)
Registro austriaco sull'esito delle gravidanze multiple monocoriali: uno studio del registro multicentrico
Circa un terzo delle gravidanze gemellari deriva da un singolo ovocita fecondato. Due terzi di questi gemelli monozigoti condividono una placenta comune e sono quindi chiamati monocoriali. A causa della condivisione della placenta e delle sempre presenti connessioni vascolari interfetali, possono insorgere complicazioni specifiche che portano a un aumento del rischio di morte intrauterina e compromissione dello sviluppo neurologico a lungo termine. Complicanze specifiche includono la sindrome da trasfusione gemello-gemello (TTTS), la sequenza anemia-policitemia gemellare (TAPS), la restrizione selettiva della crescita intrauterina (sIUGR) e le anomalie maggiori discordanti, che si verificano in circa il 10%, 5%, 20% e 6% di gemelli biamniotici monocoriali. Gli interventi prenatali possono migliorare l'esito perinatale ea lungo termine dei feti affetti. Tuttavia, la conoscenza generale della diagnosi precoce dei gemelli monocoriali e delle loro complicanze specifiche è ancora limitata in un numero significativo di professionisti in Austria e non vengono condotte analisi sistematiche degli esiti della gravidanza.
In questo studio prospettico di registro multicentrico, i ricercatori mirano a includere tutte le gravidanze monocoriali in Austria. Il principale parametro di esito è l'insorgenza di complicanze. Gli esiti secondari sono l'età gestazionale al verificarsi delle complicanze, il parto in età gestazionale e l'esito neonatale. Gli investigatori si sforzano anche di ottenere risultati a lungo termine, in particolare per i bambini che seguono gravidanze complicate o parto pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philipp Klaritsch, MD
- Numero di telefono: +4331638581641
- Email: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabella Pfniss, MD
- Numero di telefono: +4331638580829
- Email: isabella.pfniss@medunigraz.at
Luoghi di studio
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Eisenstadt, Austria
- Reclutamento
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
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Contatto:
- Herbert Mock, MD
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Innsbruck, Austria
- Reclutamento
- Medical University Innsbruck
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Contatto:
- Angela Ramoni, MD
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Klagenfurt, Austria
- Reclutamento
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Contatto:
- Manfred Mörtl, MD
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Leoben, Austria
- Reclutamento
- Hospital Hochsteiermark
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Contatto:
- Werner Schaffer
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Linz, Austria
- Reclutamento
- Johannes Kepler University of Linz
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Contatto:
- Wolfgang Arzt, MD
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Mödling, Austria
- Reclutamento
- Mödling Hospital
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Contatto:
- Michael Burger, MD
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Salzburg, Austria
- Reclutamento
- Paracelsus Medical University
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Contatto:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
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St. Pölten, Austria
- Reclutamento
- Landesklinikum Sankt Pölten
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Contatto:
- Matthias Klein, MD
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Medical University Vienna
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Contatto:
- Christof Worda, MD
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- SMZ-Ost Donauspital
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Contatto:
- Erich Hafner, MD
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Wels, Austria
- Reclutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Contatto:
- Alfred Bacherer, MD
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Wiener Neustadt, Austria
- Reclutamento
- Klinikum Wiener Neustadt
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Contatto:
- Philipp Tschak, MD
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8043
- Reclutamento
- Medical University of Graz
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Contatto:
- Philipp Klaritsch, MD
- Numero di telefono: +4331638581641
- Email: philipp.klaritsch@medunigraz.at
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Contatto:
- Isabella Pfniss, MD
- Numero di telefono: +43316380829
- Email: isabella.pfniss@medunigraz.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le gravidanze monocoriali diagnosticate da 11+0 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Gravidanze gemellari dicoriali o multipli di grado superiore senza coppia monocoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparsa di complicanze specifiche
Lasso di tempo: dalla 12a settimana di gestazione al parto
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TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, malformazioni, aborto spontaneo
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dalla 12a settimana di gestazione al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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età gestazionale al parto
Lasso di tempo: alla consegna
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età gestazionale (settimane + giorni) al momento del parto
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alla consegna
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peso alla nascita
Lasso di tempo: al primo giorno di vita
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peso alla nascita in grammi
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al primo giorno di vita
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lunghezza del corpo alla nascita
Lasso di tempo: al primo giorno di vita
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lunghezza del corpo cm
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al primo giorno di vita
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valore pH dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la nascita
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Valore pH derivato dal sangue del cordone ombelicale dopo la nascita
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subito dopo la nascita
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livelli di emoglobina nel sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la nascita
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livelli di emoglobina derivati dal sangue del cordone ombelicale dopo la nascita
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subito dopo la nascita
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Punteggio APGAR
Lasso di tempo: entro 10 minuti dalla nascita
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Punteggio APGAR 1, 5 e 10 minuti dopo il parto
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entro 10 minuti dalla nascita
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complicanze neonatali
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla nascita
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comparsa di complicanze neonatali tra cui morte neonatale, emorragia cerebrale, leucomalacia periventricolare, displasia broncopolmonare, sepsi, retinopatia del neonato, enterocolite necrotizzante, convulsioni
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entro 1 mese dalla nascita
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risultato a lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni di età
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L'esito dello sviluppo neurologico deve essere eseguito all'età corretta di 2 anni.
Se disponibile, il neurosviluppo sarà valutato utilizzando la Bayley Scales of Infant Development.
In altri casi possono essere utilizzati i questionari Bayleys o Ages & Stages.
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2 anni di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1497/2016
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