Австрийский регистр исходов монохориальной беременности (MonoReg)
Австрийский регистр исходов монохориальной многоплодной беременности: многоцентровое исследование регистра
Около трети беременностей близнецов наступает в результате оплодотворения одной яйцеклетки. Две трети этих монозиготных близнецов имеют общую плаценту и поэтому называются монохориальными. Из-за разделения плаценты и постоянно присутствующих межплодовых сосудистых соединений могут возникнуть специфические осложнения, которые приведут к повышенному риску внутриутробной смерти и долгосрочным нарушениям развития нервной системы. Конкретные осложнения включают трансфузионный синдром от близнецов (TTTS), последовательность анемии близнецов-полицитемия (TAPS), селективную задержку внутриутробного развития (sIUGR) и дискордантные большие аномалии, встречающиеся примерно в 10%, 5%, 20% и 6% случаев. монохориальных диамниотических близнецов. Пренатальные вмешательства могут улучшить перинатальные и долгосрочные исходы пораженных плодов. Однако общие знания о ранней диагностике монохориальных близнецов и их специфических осложнений все еще ограничены у значительного числа практикующих врачей в Австрии, а систематический анализ исходов беременности не проводится.
В этом проспективном многоцентровом регистровом исследовании исследователи стремятся включить все случаи монохориальной беременности в Австрии. Основным параметром исхода является возникновение осложнений. Вторичными исходами являются гестационный возраст при возникновении осложнений, гестационный возраст родов и неонатальный исход. Исследователи также стремятся к долгосрочным результатам, особенно у младенцев после осложненной беременности или преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philipp Klaritsch, MD
- Номер телефона: +4331638581641
- Электронная почта: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabella Pfniss, MD
- Номер телефона: +4331638580829
- Электронная почта: isabella.pfniss@medunigraz.at
Места учебы
-
-
-
Eisenstadt, Австрия
- Рекрутинг
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
-
Контакт:
- Herbert Mock, MD
-
Innsbruck, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck
-
Контакт:
- Angela Ramoni, MD
-
Klagenfurt, Австрия
- Рекрутинг
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Контакт:
- Manfred Mörtl, MD
-
Leoben, Австрия
- Рекрутинг
- Hospital Hochsteiermark
-
Контакт:
- Werner Schaffer
-
Linz, Австрия
- Рекрутинг
- Johannes Kepler University of Linz
-
Контакт:
- Wolfgang Arzt, MD
-
Mödling, Австрия
- Рекрутинг
- Mödling Hospital
-
Контакт:
- Michael Burger, MD
-
Salzburg, Австрия
- Рекрутинг
- Paracelsus Medical University
-
Контакт:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
-
St. Pölten, Австрия
- Рекрутинг
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Контакт:
- Matthias Klein, MD
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University Vienna
-
Контакт:
- Christof Worda, MD
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- SMZ-Ost Donauspital
-
Контакт:
- Erich Hafner, MD
-
Wels, Австрия
- Рекрутинг
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Контакт:
- Alfred Bacherer, MD
-
Wiener Neustadt, Австрия
- Рекрутинг
- Klinikum Wiener Neustadt
-
Контакт:
- Philipp Tschak, MD
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8043
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Philipp Klaritsch, MD
- Номер телефона: +4331638581641
- Электронная почта: philipp.klaritsch@medunigraz.at
-
Контакт:
- Isabella Pfniss, MD
- Номер телефона: +43316380829
- Электронная почта: isabella.pfniss@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все монохориальные беременности, диагностированные с 11+0 недель гестации
Критерий исключения:
- Дихориальная двойня или многоплодная беременность более высокой степени без монохориальной пары
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение специфических осложнений
Временное ограничение: с 12 недель беременности до родов
|
TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, пороки развития, невынашивание беременности
|
с 12 недель беременности до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
срок беременности при родах
Временное ограничение: при доставке
|
срок беременности (недели+дни) на момент родов
|
при доставке
|
|
вес при рождении
Временное ограничение: в первый день жизни
|
вес при рождении в граммах
|
в первый день жизни
|
|
длина тела при рождении
Временное ограничение: в первый день жизни
|
длина тела в см
|
в первый день жизни
|
|
пупочная артерия pH-значение
Временное ограничение: сразу после рождения
|
Значение pH, полученное из пуповинной крови после рождения
|
сразу после рождения
|
|
уровень гемоглобина в пуповинной крови
Временное ограничение: сразу после рождения
|
уровни гемоглобина, полученные из пуповинной крови после рождения
|
сразу после рождения
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: в течение 10 минут после рождения
|
Оценка по шкале Апгар 1, 5 и 10 мин после родов
|
в течение 10 минут после рождения
|
|
неонатальные осложнения
Временное ограничение: в течение 1 месяца после рождения
|
возникновение неонатальных осложнений, включая неонатальную гибель, кровоизлияние в мозг, перивентрикулярную лейкомаляцию, бронхолегочную дисплазию, сепсис, ретинопатию новорожденных, некротизирующий энтероколит, судороги
|
в течение 1 месяца после рождения
|
|
долгосрочный результат
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка нейроразвития должна проводиться в скорректированном возрасте 2 лет.
Если возможно, нейроразвитие будет оцениваться с использованием шкал развития младенцев Бейли.
В других случаях можно использовать опросники Бейлиса или Возрасты и Стадии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1497/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .