Registro austriaco sobre el resultado de los embarazos monocoriónicos (MonoReg)
Registro austriaco sobre el resultado de los embarazos múltiples monocoriónicos: un estudio de registro multicéntrico
Alrededor de un tercio de los embarazos gemelares son el resultado de un solo ovocito fertilizado. Dos tercios de estos gemelos monocigóticos comparten una placenta común y, por lo tanto, se denominan monocoriónicos. Debido al intercambio de placenta y las conexiones vasculares interfetales siempre presentes, pueden surgir complicaciones específicas y conducir a un mayor riesgo de muerte intrauterina y deterioro del desarrollo neurológico a largo plazo. Las complicaciones específicas incluyen síndrome de transfusión de gemelo a gemelo (TTTS), secuencia de policitemia-anemia gemelar (TAPS), restricción del crecimiento intrauterino selectivo (sIUGR) y anomalías mayores discordantes, que ocurren en aproximadamente el 10%, 5%, 20% y 6% de gemelos monocoriónicos diamnióticos. Las intervenciones prenatales pueden mejorar el resultado perinatal y a largo plazo de los fetos afectados. Sin embargo, el conocimiento general sobre el diagnóstico precoz de gemelos monocoriónicos y sus complicaciones específicas todavía es limitado en un número significativo de médicos en Austria y no se realizan análisis sistemáticos de los resultados del embarazo.
En este estudio prospectivo de registro multicéntrico, los investigadores pretenden incluir todos los embarazos monocoriónicos en Austria. El principal parámetro de resultado es la aparición de complicaciones. Los resultados secundarios son la edad gestacional en el momento de la aparición de complicaciones, la edad gestacional del parto y el resultado neonatal. Los investigadores también se esfuerzan por obtener resultados a largo plazo, especialmente en los bebés que siguen embarazos complicados o partos prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philipp Klaritsch, MD
- Número de teléfono: +4331638581641
- Correo electrónico: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabella Pfniss, MD
- Número de teléfono: +4331638580829
- Correo electrónico: isabella.pfniss@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Eisenstadt, Austria
- Reclutamiento
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
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Contacto:
- Herbert Mock, MD
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Innsbruck, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Innsbruck
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Contacto:
- Angela Ramoni, MD
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Klagenfurt, Austria
- Reclutamiento
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Contacto:
- Manfred Mörtl, MD
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Leoben, Austria
- Reclutamiento
- Hospital Hochsteiermark
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Contacto:
- Werner Schaffer
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Linz, Austria
- Reclutamiento
- Johannes Kepler University of Linz
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Contacto:
- Wolfgang Arzt, MD
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Mödling, Austria
- Reclutamiento
- Mödling Hospital
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Contacto:
- Michael Burger, MD
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Salzburg, Austria
- Reclutamiento
- Paracelsus Medical University
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Contacto:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
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St. Pölten, Austria
- Reclutamiento
- Landesklinikum Sankt Pölten
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Contacto:
- Matthias Klein, MD
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Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Medical University Vienna
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Contacto:
- Christof Worda, MD
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Vienna, Austria
- Reclutamiento
- SMZ-Ost Donauspital
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Contacto:
- Erich Hafner, MD
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Wels, Austria
- Reclutamiento
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Contacto:
- Alfred Bacherer, MD
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Wiener Neustadt, Austria
- Reclutamiento
- Klinikum Wiener Neustadt
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Contacto:
- Philipp Tschak, MD
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8043
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Philipp Klaritsch, MD
- Número de teléfono: +4331638581641
- Correo electrónico: philipp.klaritsch@medunigraz.at
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Contacto:
- Isabella Pfniss, MD
- Número de teléfono: +43316380829
- Correo electrónico: isabella.pfniss@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los embarazos monocoriónicos diagnosticados a partir de las 11+0 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Embarazos gemelares dicoriónicos o múltiples de mayor grado sin un par monocoriónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de complicaciones específicas
Periodo de tiempo: desde las 12 semanas de gestación hasta el parto
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TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, malformaciones, aborto espontáneo
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desde las 12 semanas de gestación hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: a la entrega
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edad gestacional (semanas+días) al momento del parto
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a la entrega
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peso de nacimiento
Periodo de tiempo: en el primer dia de vida
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peso al nacer en gramos
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en el primer dia de vida
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longitud del cuerpo al nacer
Periodo de tiempo: en el primer dia de vida
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longitud del cuerpo en cm
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en el primer dia de vida
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valor de pH de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: inmediatamente después del nacimiento
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Valor de pH derivado de la sangre del cordón umbilical después del nacimiento
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inmediatamente después del nacimiento
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niveles de hemoglobina en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: inmediatamente después del nacimiento
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niveles de hemoglobina derivados de la sangre del cordón umbilical después del nacimiento
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inmediatamente después del nacimiento
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: dentro de los 10 min después del nacimiento
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Puntuación APGAR 1, 5 y 10 min después del parto
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dentro de los 10 min después del nacimiento
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complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del nacimiento
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aparición de complicaciones neonatales que incluyen muerte neonatal, hemorragia cerebral, leucomalacia periventricular, displasia broncopulmonar, sepsis, retinopatía del recién nacido, enterocolitis necrosante, convulsiones
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dentro de 1 mes después del nacimiento
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resultado a largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años de edad
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El resultado del desarrollo neurológico debe realizarse a la edad corregida de 2 años.
Si está disponible, el desarrollo neurológico se evaluará mediante el uso de las escalas de desarrollo infantil de Bayley.
En otros casos se pueden utilizar los Cuestionarios de Bayleys o Ages & Stages.
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2 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1497/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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