Itävallan rekisteri monokorionisten raskauksien tuloksista (MonoReg)
Itävallan rekisteri monokorionisten moninkertaisten raskauksien tuloksista: Monikeskusrekisteritutkimus
Noin kolmasosa kaksosraskauksista johtuu yhdestä hedelmöittyneestä munasolusta. Näistä yksitsygoottisista kaksosista kahdella kolmasosalla on yhteinen istukka, ja siksi niitä kutsutaan monokorioniksi. Istukan jakamisen ja jatkuvasti läsnä olevien sikiön välisten verisuoniyhteyksien vuoksi spesifisiä komplikaatioita voi ilmetä ja ne voivat johtaa lisääntyneeseen kohdunsisäisen kuoleman ja pitkäaikaisen hermoston kehityksen heikkenemisen riskiin. Spesifisiä komplikaatioita ovat kaksois-kaksostransfuusiooireyhtymä (TTTS), kaksoisanemia-polysytemiasekvenssi (TAPS), selektiivinen kohdunsisäinen kasvurajoitus (sIUGR) ja ristiriitaiset suuret poikkeavuudet, joita esiintyy noin 10 %:lla, 5 %:lla, 20 %:lla ja 6 %:lla. monokorionisista diamnioottisista kaksosista. Prenataaliset interventiot voivat parantaa sairastuneiden sikiöiden perinataalista ja pitkäaikaista tulosta. Yleistieto monokorionisten kaksosten varhaisesta diagnosoinnista ja niiden spesifisistä komplikaatioista on kuitenkin edelleen rajallinen huomattavalla määrällä lääkäreitä Itävallassa, eikä järjestelmällistä raskauden tulosten analysointia tehdä.
Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa tutkijat pyrkivät sisällyttämään kaikki Itävallassa esiintyvät monokoriaaliset raskaudet. Päätulosparametri on komplikaatioiden esiintyminen. Toissijaisia tuloksia ovat gestaatioikä komplikaatioiden esiintyessä, raskausikä synnytys ja vastasyntyneen lopputulos. Tutkijat pyrkivät myös pitkäkestoiseen lopputulokseen, erityisesti monimutkaisen raskauden tai ennenaikaisen synnytyksen jälkeen syntyneillä vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp Klaritsch, MD
- Puhelinnumero: +4331638581641
- Sähköposti: philipp.klaritsch@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabella Pfniss, MD
- Puhelinnumero: +4331638580829
- Sähköposti: isabella.pfniss@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Eisenstadt, Itävalta
- Rekrytointi
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Herbert Mock, MD
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Ramoni, MD
-
Klagenfurt, Itävalta
- Rekrytointi
- Klinikum Klagenfurt Am Wörthersee
-
Ottaa yhteyttä:
- Manfred Mörtl, MD
-
Leoben, Itävalta
- Rekrytointi
- Hospital Hochsteiermark
-
Ottaa yhteyttä:
- Werner Schaffer
-
Linz, Itävalta
- Rekrytointi
- Johannes Kepler University of Linz
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Arzt, MD
-
Mödling, Itävalta
- Rekrytointi
- Mödling Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Burger, MD
-
Salzburg, Itävalta
- Rekrytointi
- Paracelsus Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
-
St. Pölten, Itävalta
- Rekrytointi
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Klein, MD
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Christof Worda, MD
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- SMZ-Ost Donauspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erich Hafner, MD
-
Wels, Itävalta
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfred Bacherer, MD
-
Wiener Neustadt, Itävalta
- Rekrytointi
- Klinikum Wiener Neustadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Tschak, MD
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8043
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Klaritsch, MD
- Puhelinnumero: +4331638581641
- Sähköposti: philipp.klaritsch@medunigraz.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Pfniss, MD
- Puhelinnumero: +43316380829
- Sähköposti: isabella.pfniss@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki monokorioniset raskaudet, jotka on diagnosoitu 11+0 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Dikorioniset kaksoisraskaudet tai korkeamman asteen kerrannaiset ilman monokorionista paria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erityisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 raskausviikosta synnytykseen
|
TTTS, sIUGR, TAPS, TRAP, IUFD, epämuodostumat, keskenmeno
|
12 raskausviikosta synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausikä synnytyksessä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
raskausikä (viikot+päivät) synnytyksessä
|
toimituksen yhteydessä
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: ensimmäisenä elämänpäivänä
|
syntymäpaino grammoina
|
ensimmäisenä elämänpäivänä
|
|
kehon pituus syntymähetkellä
Aikaikkuna: ensimmäisenä elämänpäivänä
|
kehon pituus cm
|
ensimmäisenä elämänpäivänä
|
|
napavaltimon pH-arvo
Aikaikkuna: heti syntymän jälkeen
|
pH-arvo saatu napanuoraverestä syntymän jälkeen
|
heti syntymän jälkeen
|
|
napanuoraveren hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: heti syntymän jälkeen
|
napanuoraverestä saadut hemoglobiinitasot syntymän jälkeen
|
heti syntymän jälkeen
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä synnytyksestä
|
APGAR-pisteet 1, 5 ja 10 min toimituksen jälkeen
|
10 minuutin sisällä synnytyksestä
|
|
vastasyntyneiden komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä syntymästä
|
vastasyntyneiden komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien vastasyntyneen kuolema, aivoverenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia, bronkopulmonaalinen dysplasia, sepsis, vastasyntyneen retinopatia, nekrotisoiva enterokoliitti, kohtaukset
|
1 kuukauden sisällä syntymästä
|
|
pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden ikäinen
|
Neurokehityksen tulos tulee tehdä korjatussa 2 vuoden iässä.
Jos mahdollista, hermoston kehitys arvioidaan käyttämällä Bayley Scales of Infant Development -asteikkoja.
Muissa tapauksissa voidaan käyttää Bayleys- tai Ages & Stages -kyselylomakkeita.
|
2 vuoden ikäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Klaritsch, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1497/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .