奥地利单绒毛膜妊娠结局登记处 (MonoReg)
2017年5月28日 更新者:Medical University of Graz
奥地利单绒毛膜多胎妊娠结局登记:一项多中心登记研究
大约三分之一的双胞胎妊娠是由一个受精卵母细胞产生的。 这些同卵双胞胎中有三分之二共享一个共同的胎盘,因此被称为单绒毛膜双胞胎。 由于胎盘共享和始终存在的胎儿间血管连接,可能会出现特定的并发症,并导致宫内死亡和长期神经发育障碍的风险增加。 具体并发症包括双胞胎输血综合征 (TTTS)、双胞胎贫血-红细胞增多症序列 (TAPS)、选择性宫内生长受限 (sIUGR) 和不一致的主要畸形,发生率约为 10%、5%、20% 和 6%单绒毛膜双羊膜双胞胎。 产前干预可以改善受影响胎儿的围产期和长期结局。 然而,奥地利大量从业者对单绒毛膜双胞胎及其特定并发症的早期诊断的一般知识仍然有限,并且未对妊娠结局进行系统分析。
在这项前瞻性多中心注册研究中,研究人员旨在纳入奥地利的所有单绒毛膜妊娠。 主要结果参数是并发症的发生。 次要结果是出现并发症时的胎龄、胎龄分娩和新生儿结局。 研究人员还努力争取长期结果,尤其是复杂妊娠或早产后的婴儿。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Philipp Klaritsch, MD
- 电话号码:+4331638581641
- 邮箱:philipp.klaritsch@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名:Isabella Pfniss, MD
- 电话号码:+4331638580829
- 邮箱:isabella.pfniss@medunigraz.at
学习地点
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Eisenstadt、奥地利
- 招聘中
- Brothers of Saint John of God Eisenstadt
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接触:
- Herbert Mock, MD
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Innsbruck、奥地利
- 招聘中
- Medical University Innsbruck
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接触:
- Angela Ramoni, MD
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Klagenfurt、奥地利
- 招聘中
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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接触:
- Manfred Mörtl, MD
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Leoben、奥地利
- 招聘中
- Hospital Hochsteiermark
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接触:
- Werner Schaffer
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Linz、奥地利
- 招聘中
- Johannes Kepler University of Linz
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接触:
- Wolfgang Arzt, MD
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Mödling、奥地利
- 招聘中
- Mödling Hospital
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接触:
- Michael Burger, MD
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Salzburg、奥地利
- 招聘中
- Paracelsus Medical University
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接触:
- Dagmar Wertaschnigg, MD
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St. Pölten、奥地利
- 招聘中
- Landesklinikum Sankt Pölten
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接触:
- Matthias Klein, MD
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Vienna、奥地利
- 招聘中
- Medical University Vienna
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接触:
- Christof Worda, MD
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Vienna、奥地利
- 招聘中
- SMZ-Ost Donauspital
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接触:
- Erich Hafner, MD
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Wels、奥地利
- 招聘中
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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接触:
- Alfred Bacherer, MD
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Wiener Neustadt、奥地利
- 招聘中
- Klinikum Wiener Neustadt
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接触:
- Philipp Tschak, MD
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Styria
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Graz、Styria、奥地利、8043
- 招聘中
- Medical University of Graz
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接触:
- Philipp Klaritsch, MD
- 电话号码:+4331638581641
- 邮箱:philipp.klaritsch@medunigraz.at
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接触:
- Isabella Pfniss, MD
- 电话号码:+43316380829
- 邮箱:isabella.pfniss@medunigraz.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
从妊娠 11+0 周诊断的所有单绒毛膜妊娠
描述
纳入标准:
- 从妊娠 11+0 周诊断出的所有单绒毛膜妊娠
排除标准:
- 没有单绒毛膜对的双绒毛膜双胞胎或更高等级的多胞胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定并发症的发生
大体时间:从妊娠 12 周到分娩
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TTTS、sIUGR、TAPS、TRAP、IUFD、畸形、流产
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从妊娠 12 周到分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩胎龄
大体时间:交货时
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分娩时的胎龄(周+天)
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交货时
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出生体重
大体时间:在生命的第一天
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出生体重克
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在生命的第一天
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出生时身长
大体时间:在生命的第一天
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体长厘米
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在生命的第一天
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脐动脉 pH 值
大体时间:出生后立即
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出生后脐带血的 pH 值
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出生后立即
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脐带血血红蛋白水平
大体时间:出生后立即
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出生后脐带血的血红蛋白水平
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出生后立即
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APGAR评分
大体时间:出生后10分钟内
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分娩后 APGAR 评分 1、5 和 10 分钟
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出生后10分钟内
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新生儿并发症
大体时间:出生后1个月内
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新生儿并发症的发生,包括新生儿死亡、脑出血、脑室周围白质软化、支气管肺发育不良、败血症、新生儿视网膜病变、坏死性小肠结肠炎、癫痫发作
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出生后1个月内
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长期结果
大体时间:2岁
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神经发育结果应在 2 岁的校正年龄进行。
如果可用,将使用 Bayley 婴儿发育量表评估神经发育。
在其他情况下,可以使用 Bayleys 或年龄和阶段问卷。
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2岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Philipp Klaritsch, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz, Austria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月28日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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