生まれた乳児の神経行動発達 (VIBeS-2)
研究課題: この研究の主な目的は、生後 30 週未満で生まれた子供と正期産児のコントロールとの間で、出生から 5 歳までの運動障害の有病率を比較し、新生児期に異常な運動評価が持続するかどうかを判断することです。生後 30 週未満の場合、5 歳で運動機能の異常が予測されます。 30 週未満で生まれた子供と正期産児の両方の二次的な目的は、i) 新規の初期磁気共鳴画像法 (MRI) ベースの構造的または機能的バイオマーカーが新生児期に検出可能かどうかを判断することであり、これにより 5 歳での運動障害を予測できます。運動障害と 5 歳時の身体構造および機能の同時障害との関連を調査すること、および iii) 5 歳時の歩行、姿勢制御および筋力の異常を含む運動障害が、身体を含む同時の機能的転帰とどのように関連しているかを調査すること活動、認知能力と学習能力、行動と感情の問題。
デザイン: 前向き縦断コホート研究。 参加者と設定: メルボルンの王立女性病院に入院した 150 人の早産児 (30 週未満で生まれた) と 151 人の正期産児 (妊娠期間が 36 週を超えて生まれ、体重が 2499 g を超える) が募集され、招待されます。 5年間の追跡調査に参加する。
手順: この研究では、詳細な運動評価と構造的および機能的な脳の MRI 画像を含む以前に収集されたデータ (出生から 2 年まで) を調べます。 早産児と正期産児は、5 歳の時点で、Movement Assessment Battery for Children - 2nd edition を含む包括的な運動評価と、時空間 (GAITRite® Walkway で評価)、動的姿勢制御 (Microsoft Kinect で評価) による歩行機能の測定を使用して検査されます。変数と握力（ダイナモメーターで評価）;身体活動 (加速度計を使用して評価)、認知発達 (Wechsler Preschool および Primary Scale of Intelligence で評価)、および感情的および行動状態 (Strengths and Difficulties Questionnaire および Developmental and Wellbeing Assessment で評価) の測定値。 介護者は、人口統計学、身体活動、日常生活活動、および運動機能に関するアンケートに記入するよう求められます（障害インベントリの小児評価、小児生活の質アンケート、リトル発達協調アンケート、および活動日記で評価）。年評価。
分析: 主な目的として、出生から 5 歳までの運動障害の有病率を、30 週未満で生まれた子供と正期産児との間で比較します。 2年と5年）。 新生児期の持続的な運動障害は、線形回帰を使用して、30 週未満で生まれた子供の 5 歳時の運動障害の重症度の予測因子として評価されます。 モデルは、一般化された推定方程式を使用して適合され、堅牢な標準誤差を使用して結果が報告され、複数の出生のクラスタリングが可能になります。
考察/重要性: 30 週未満で生まれた子供の運動障害の発達上の前兆を理解することは、スキルの発達への混乱、および身体活動、参加、学業成績、自尊心、および肥満などの関連する結果への潜在的な二次的影響を制限するために不可欠です。体力の低下と社会的孤立。 運動能力の発達をよりよく理解することで、運動障害のリスクが最も高い個人への介入とサービスの合理化の対象を絞ることが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3058
- Murdoch Childrens Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オーストラリアのメルボルンにある王立女性病院に入院した新生児保育園に入院し、在胎週数が 30 週未満で生まれた乳児
除外基準:
- (i) 神経発達に影響を与えることが知られている先天異常のある乳児、および (ii) 英語を話さない両親を持つ乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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非常に早産のグループ
オーストラリアのメルボルンにある王立女性病院の新生児保育所の 1 つに入院した生後 30 週未満の早産児。 包含基準: オーストラリアのメルボルンにある王立女性病院に入院した乳児で、GA 30 週未満で生まれた新生児保育園。 除外基準：（i）神経発達に影響を与えることが知られている先天性異常のある乳児、および（ii）英語を話さない両親を持つ乳児。 |
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期間管理グループ
包含基準：オーストラリアのメルボルンにある王立女性病院に入院し、GAで36週間以上生まれ、体重が2500 gを超える乳児。
除外基準：（i）神経発達に影響を与えることが知られている先天性異常のある乳児（ii）新生児集中または特別なケア保育園への入院が必要な乳児、および（iii）英語を話さない両親を持つ乳児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動発達
時間枠：4.5-5 歳修正年齢
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子供のための動作評価バッテリー - 第 2 版
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4.5-5 歳修正年齢
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：4.5-5 歳修正年齢
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小型の Axivity AX3 3 軸加速度計ベースのアクティビティ モニターを足首に連続 7 日間装着して、1 日あたりの歩数と座りっぱなしの行動パターンに関する情報を取得します。
子供と保護者はデバイスの着用について教育を受け、子供はデバイスを 1 日 24 時間、7 日間着用してから、前払いの封筒に入れて返却します。
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4.5-5 歳修正年齢
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障害目録の小児評価
時間枠：4.5-5 歳修正年齢
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PEDI-CAT (障害インベントリの小児評価)25 は、次の 3 つの機能領域で能力を評価するために使用されるアンケートです。
ドレッシング、給餌）、移動性（例：
移動、ステップと傾斜、ランニングとプレイ) および社会的/認知的 (例:
相互作用、コミュニケーション、自己管理）。
規範的および障害のサンプルに基づいて標準スコアとスケーリングされたスコアを提供し、モビリティ デバイスを使用する子供を含む、さまざまな身体的および行動的条件を持つ子供に対して検証されます。
保護者は、子供の評価中に iPad で PEDI-CAT を完成させます。
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4.5-5 歳修正年齢
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リトル DCD アンケート
時間枠：4.5-5 歳修正年齢
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Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (Little DCD) 27 は、子供の微妙な運動障害を特定するために設計された、親が記入する尺度です。
このアンケートは、5 歳から 7 歳までの子供を持つ親が使用できるように改訂されており、MABC-2.28 との同時有効性が確立されています。
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4.5-5 歳修正年齢
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一般的な認知機能
時間枠：4.5-5 歳修正年齢
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一般的な認知機能は、Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (第 4 版、オーストラリアおよびニュージーランド標準版; WPPSI-IV) を使用して評価されます。
WPPSI-IV にはオーストラリアの基準があり、一般的な知的能力を評価するためのゴールド スタンダードな尺度です。
主要な認知領域の尺度を提供します: フルスケール IQ、言語理解、視空間推論、流体推論、作業記憶、および処理速度。
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4.5-5 歳修正年齢
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alici J Spittle, PhD、Murdoch Childrens Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spittle AJ, Thompson DK, Brown NC, Treyvaud K, Cheong JL, Lee KJ, Pace CC, Olsen J, Allinson LG, Morgan AT, Seal M, Eeles A, Judd F, Doyle LW, Anderson PJ. Neurobehaviour between birth and 40 weeks' gestation in infants born <30 weeks' gestation and parental psychological wellbeing: predictors of brain development and child outcomes. BMC Pediatr. 2014 Apr 24;14:111. doi: 10.1186/1471-2431-14-111.
- Spittle AJ, McGinley JL, Thompson D, Clark R, FitzGerald TL, Mentiplay BF, Lee KJ, Olsen JE, Burnett A, Treyvaud K, Josev E, Alexander B, Kelly CE, Doyle LW, Anderson PJ, Cheong JL. Motor trajectories from birth to 5 years of children born at less than 30 weeks' gestation: early predictors and functional implications. Protocol for a prospective cohort study. J Physiother. 2016 Oct;62(4):222-3. doi: 10.1016/j.jphys.2016.07.002. Epub 2016 Aug 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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