出生婴儿的神经行为发育 (VIBeS-2)
研究问题：本研究的主要目的是比较 30 周以下出生的儿童和足月出生的对照儿童从出生到 5 岁期间运动障碍的患病率，并确定这些儿童在新生儿期是否持续存在异常运动评估出生 <30 周预示着 5 岁时运动功能异常。 出生 <30 周的儿童和足月儿的次要目标是 i) 确定是否可以在新生儿期检测到基于新型早期磁共振成像 (MRI) 的结构或功能生物标志物，这些标志物可以预测 5 岁时的运动障碍，ii) 以研究五岁时运动损伤与并发身体结构和功能缺陷之间的关系，以及 iii) 探索五岁时运动损伤（包括步态、姿势控制和力量异常）如何与并发功能结果（包括身体机能）相关联活动、认知和学习能力、行为和情绪问题。
设计：前瞻性纵向队列研究。 参与者和环境：墨尔本皇家妇女医院收治的 150 名早产儿（出生 <30 周）和 151 名足月产儿（出生 > 36 周妊娠且体重 >2499 g）在出生时被招募，并将被邀请参加为期五年的后续研究。
过程：本研究将检查以前收集的数据（从出生到两岁），包括以下内容：详细的运动评估以及结构和功能的大脑 MRI 图像。 5 岁时，将使用综合运动评估对早产儿和足月儿进行检查，包括儿童运动评估电池 - 第 2 版和通过时空测量步态功能（使用 GAITRite® Walkway 评估）、动态姿势控制（使用 Microsoft Kinect 评估）变量和握力（用测力计评估）；身体活动（使用加速度计评估）、认知发展（使用韦氏学前班和初级智力量表评估）以及情绪和行为状态（使用优势和困难问卷以及发展和健康评估评估）的措施。 护理人员将被要求在 5年评估。
分析：对于主要目标，将使用在每个时间点（足月、一岁、一岁、两年和五年）。 使用线性回归评估新生儿期间持续的运动障碍，作为 30 周以下出生儿童 5 岁时运动障碍严重程度的预测指标。 将使用广义估计方程拟合模型，并使用稳健的标准误差报告结果，以允许对多胞胎进行聚类。
讨身体素质差和社交孤立。 更好地了解运动技能的发展将有助于针对运动损伤风险最高的个人进行干预和简化服务。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Victoria
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Parkville、Victoria、澳大利亚、3058
- Murdoch Childrens Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入住澳大利亚墨尔本皇家妇女医院新生儿托儿所且出生胎龄 <30 周的婴儿
排除标准：
- (i) 患有已知会影响神经发育的先天性异常的婴儿和 (ii) 父母不讲英语的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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极早产组
出生时 GA 小于 30 周的早产儿入住澳大利亚墨尔本皇家妇女医院的新生儿托儿所之一。 纳入标准：入住澳大利亚墨尔本皇家妇女医院新生儿托儿所、出生 GA 小于 30 周的婴儿。 排除标准：(i) 患有已知会影响神经发育的先天性异常的婴儿和 (ii) 父母不讲英语的婴儿。 |
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术语控制组
纳入标准：婴儿出生于澳大利亚墨尔本皇家妇女医院，出生 > 36 完整周，体重 > 2500 克。
排除标准：(i) 患有已知会影响神经发育的先天性异常的婴儿 (ii) 需要进入新生儿重症监护室或特殊护理托儿所的婴儿，以及 (iii) 父母不讲英语的婴儿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机开发
大体时间：4.5-5岁矫正年龄
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儿童运动评估电池 - 第 2 版
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4.5-5岁矫正年龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：4.5-5岁矫正年龄
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一个小型 Axivity AX3 基于三轴加速度计的活动监测器将连续 7 天佩戴在脚踝上，以获取有关每天步数和久坐行为模式的信息。
孩子和看护人将接受佩戴该设备的教育，孩子将每天 24 小时佩戴它 7 天，然后将其放入预付信封中归还。
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4.5-5岁矫正年龄
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残疾量表的儿科评估
大体时间：4.5-5岁矫正年龄
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PEDI-CAT（儿科残疾量表评估）25 是一份问卷，将用于评估三个功能领域的能力：日常活动（例如，
穿衣、喂食）、活动能力（例如
转移、台阶和倾斜、跑步和玩耍）和社交/认知（例如
互动、沟通、自我管理）。
它根据标准和残疾样本提供标准和比例分数，并针对具有一系列身体和行为状况的儿童（包括使用移动设备的儿童）进行了验证。
护理人员将在孩子评估期间在 iPad 上完成 PEDI-CAT。
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4.5-5岁矫正年龄
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小 DCD 问卷
大体时间：4.5-5岁矫正年龄
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Little Developmental Coordination Disorder Questionnaire (Little DCD)27 是一项由家长完成的测量，旨在识别儿童的细微运动问题。
该调查问卷经过修订以适合 5 至 7 岁儿童的父母使用，其同时有效性已与 MABC-2.28 建立
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4.5-5岁矫正年龄
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一般认知功能
大体时间：4.5-5岁矫正年龄
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一般认知功能将使用 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence（第四版，澳大利亚和新西兰标准版；WPPSI-IV）进行评估。 29
WPPSI-IV 采用澳大利亚标准，是评估一般智力的黄金标准。
它提供关键认知领域的测量：全面智商、语言理解、视觉空间推理、流畅推理、工作记忆和处理速度。
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4.5-5岁矫正年龄
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alici J Spittle, PhD、Murdoch Childrens Research Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Spittle AJ, Thompson DK, Brown NC, Treyvaud K, Cheong JL, Lee KJ, Pace CC, Olsen J, Allinson LG, Morgan AT, Seal M, Eeles A, Judd F, Doyle LW, Anderson PJ. Neurobehaviour between birth and 40 weeks' gestation in infants born <30 weeks' gestation and parental psychological wellbeing: predictors of brain development and child outcomes. BMC Pediatr. 2014 Apr 24;14:111. doi: 10.1186/1471-2431-14-111.
- Spittle AJ, McGinley JL, Thompson D, Clark R, FitzGerald TL, Mentiplay BF, Lee KJ, Olsen JE, Burnett A, Treyvaud K, Josev E, Alexander B, Kelly CE, Doyle LW, Anderson PJ, Cheong JL. Motor trajectories from birth to 5 years of children born at less than 30 weeks' gestation: early predictors and functional implications. Protocol for a prospective cohort study. J Physiother. 2016 Oct;62(4):222-3. doi: 10.1016/j.jphys.2016.07.002. Epub 2016 Aug 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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