心血管疾患の発症における免疫細胞に対する幹細胞の役割 (ATHEROSTEM)
2019年3月29日 更新者：Radboud University Medical Center
確立されたアテローム性動脈硬化症患者における造血幹細胞および前駆細胞の表現型およびエピジェネティックな「訓練された免疫」特性
観察パイロットによる原理実証研究。
重篤な冠動脈疾患を有する患者 15 名と対応する対照 15 名。
「訓練された自然免疫」と呼ばれる自然免疫系の長期活性化が、重篤な冠動脈疾患患者の骨髄前駆細胞レベルで起こるかどうか、またこれが単球の炎症誘発性表現型と相関するかどうかを調査する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ
- Department of cardiology, CWZ
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Nijmegen、Gelderland、オランダ
- Department of cardiology, Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、重篤な冠動脈疾患を有する 15 人の患者と、重篤な冠動脈疾患を持たない 15 人の患者が含まれます。
CWZ 病院またはラドバウド大学医療センターの循環器科を受診し、過去 2 年間に CCTA を受けた患者は、参加基準および除外基準を満たしていれば参加資格があります。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 75 歳以下
- CCTAで重大な冠動脈疾患の有無にかかわらず
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性感染症
- 糖尿病
- 免疫不全に関連する病気の病歴
- -治験参加前3か月以内の臨床的に重大な感染症
- 最近の入院または全身麻酔による手術
- 既知の慢性腎臓病または肝臓病
- -治験参加前3か月以内の前回のワクチン接種
- 個人的に書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- PET-CT検査を受けられない
- NSAIDなどの抗炎症薬の慢性使用
- 血液悪性疾患の既往
- 出血素因または血小板減少症が記録されている
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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動脈硬化グループ
重度の冠動脈疾患を患っている患者。
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対照群
冠状動脈疾患が確認されていない健康な対照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HSPCの表現型の特徴
時間枠：患者向けの研究 2 日目
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フローサイトメトリーによる、重大な冠状動脈疾患を有するおよび有さないHSPC患者集団の表現型特性（パーセンテージ）。
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患者向けの研究 2 日目
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循環単球のサイトカイン応答
時間枠：患者向けの研究 2 日目
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サイトカインレベルで測定された、いくつかの刺激による24時間刺激後の、重大な冠状動脈疾患のある患者とない患者の単球のサイトカイン反応。
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患者向けの研究 2 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niels P. Riksen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月29日
最初の投稿 (実際)
2017年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。