Роль стволовых клеток в иммунных клетках в развитии сердечно-сосудистых заболеваний (ATHEROSTEM)
29 марта 2019 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Фенотипические и эпигенетические характеристики «тренированного иммунитета» гемопоэтических стволовых и прогениторных клеток у больных с установленным атеросклерозом
Обсервационное пилотное исследование, подтверждающее принцип действия.
15 пациентов со значительным заболеванием коронарной артерии и 15 человек из контрольной группы.
Исследовать, происходит ли долговременная активация врожденной иммунной системы, называемая «тренированным врожденным иммунитетом», на уровне клеток-предшественников костного мозга у пациентов со значительным заболеванием коронарных артерий и коррелирует ли это с провоспалительным фенотипом моноцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды
- Department of cardiology, CWZ
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды
- Department of cardiology, Radboudumc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 15 пациентов со значительным поражением коронарных артерий и 15 пациентов без выраженного поражения коронарных артерий.
Пациенты, которые были представлены в кардиологических отделениях больницы CWZ или Медицинского центра Университета Радбауд и прошли CCTA в течение последних двух лет, имеют право на участие, если они соответствуют критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 и ≤75 лет
- Со значительным поражением коронарных артерий по данным CCTA или без него
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Хронические инфекции
- Сахарный диабет
- Медицинский анамнез любого заболевания, связанного с иммунодефицитом
- Клинически значимые инфекции в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Недавняя госпитализация или операция под общим наркозом
- Известное хроническое заболевание почек или печени
- Предыдущая вакцинация в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Неспособность лично предоставить письменное информированное согласие
- Невозможность пройти ПЭТ-КТ сканирование
- Хроническое использование противовоспалительных препаратов, таких как НПВП
- История гематологических злокачественных заболеваний
- Документально подтвержденный геморрагический диатез или тромбоцитопения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа атеросклероза
Пациенты со значительным поражением коронарных артерий.
|
|
Контрольная группа
Здоровые контроли без подтвержденного заболевания коронарной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотипические характеристики HSPC
Временное ограничение: 2-й день исследования для пациентов
|
Фенотипические характеристики популяций пациентов с HSPC со значительным поражением коронарных артерий и без него по данным проточной цитометрии в процентах.
|
2-й день исследования для пациентов
|
|
Цитокиновый ответ циркулирующих моноцитов
Временное ограничение: 2-й день исследования для пациентов
|
Цитокиновый ответ моноцитов пациентов со значительным заболеванием коронарной артерии и без него после 24-часовой стимуляции несколькими стимулами, измеренными по уровням цитокинов.
|
2-й день исследования для пациентов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL58806.091.16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .